【摘 要】
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血管刺激性试验作为静脉注射剂和肌肉注射剂药物安全性评价的主要检测项目之一而被广泛使用。如果不能对实验实施条件、实际操作以及病理取材等操作步骤实现标准化,对于试验
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血管刺激性试验作为静脉注射剂和肌肉注射剂药物安全性评价的主要检测项目之一而被广泛使用。如果不能对实验实施条件、实际操作以及病理取材等操作步骤实现标准化,对于试验结果的评价,就很难在业内得出客观而相对统一的结果。因此,建立一套详实、可行的非临床安全性研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)的实验规范,减少和消除人为因素的影响及实验误差,对试验结果的正确评价有重要意义。
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