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目的观察桃蛭通瘀片对糖尿病气虚络阻证患者下肢循环的临床干预作用。方法将119例糖尿病气虚络阻证患者随机分为治疗组(59例)和对照组(60例)。对照组维持原糖尿病基础治疗,治疗组在基础治疗同时给予桃蛭通瘀片每次0.9 g,每日3次口服,两组疗程均为8周。比较治疗前后中医证候评分、踝肱指数(ABI)、足趾血流速度、趾肱指数(TBI)、白细胞介素6(IL-6)及血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。结果治疗后两组患者中医证候评分均较治疗前降低(P<0.01)、双侧ABI较治疗前提高(P<0.05),但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组双侧TBI均较治疗前提高(P<0.01),与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后治疗组双侧足趾微血管流速均较治疗前提高(P<0.01),对照组右侧流速减低(P<0.05);两组治疗前后足趾微血管流速差值比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组IL-6均较治疗前降低(P<0.05),治疗组TNF-α较治疗前降低(P<0.01);两组IL-6、TNF-α治疗前后差值比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论桃蛭通瘀片可以有效改善糖尿病气虚络阻证患者的中医证候,改善下肢循环,同时可降低IL-6及TNF-α水平。