22-18 莫西沙星对呼吸道感染的疗效

来源 :国外医药(抗生素分册) | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiangzuobuxing
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对上下呼吸道感染的初始抗生素治疗,常常直接rn针对现在最常见的病原菌,进行经验性治疗.呼吸道rn感染的主要病原菌为肺炎链球菌、流感嗜血菌和粘膜rn炎莫拉氏菌,在过去的10年里这些病原菌已经对以rn前标准的抗生素(β-内酰胺类、大环内酯类和四环素rn类抗生素)形成明显的耐药性.rn新开发的喹诺酮类药物如莫西沙星既增强了对rn革兰氏阳性菌的体外活性,又保持了对革兰氏阴性菌rn的活性.rn在一项多国家(20个国家)、多中心(82个中心)、rn预期性、随机、双盲、对照实验中,400mg每日1次莫rn西沙星与1000mg每日3次阿莫西林相对照,疗程rn10d.研究对象为411名18岁以上的男性住院或门诊rn社区获得性肺炎患者,203名接受莫西沙星,208名接rn受阿莫西林.主要疗效参数为治疗3~5d的临床应rn答;次要疗效参数为治疗后21~28d的临床应答,第rn3、4次随访时患者和组织者的细菌学反应评价.治疗rn结束时,177名接受莫西沙星治疗的患者、185名接受rn阿莫西林治疗的患者可进行疗效评价.两组间患者的rn平均年龄、疾病的危险因数(如慢性肺部疾病、吸烟rn史)都相当.莫西沙星和阿莫西林组分别有87%和rn91%的患者有单侧浸润物,都有10%的患者有胸膜rn渗漏.27.1%的患者属于肺炎链球菌性肺炎,其中莫rn西沙星组为27.7%,阿莫西林组为26.5%.在接受治rn疗的所有患者中,莫西沙星和阿莫西林的临床有效rn率,在治疗结束时分别为86.5%和82.2%;随访时分rn别为77%和78.9%.在可进行评价的患者中,莫西沙rn星和阿莫西林的临床有效率,在治疗结束时分别为rn91.5%和88.7%,随访时分别为89.4%和89.3%.对rn已证实为肺炎链球菌性肺炎的患者,莫西沙星和阿莫rn西林的临床有效率,在治疗结束时都为87.8%,随访rn时分别为84.1%和97%.两组对常见的病原菌(肺炎rn链球菌和流感嗜血菌)都具有杰出的清除率.rn对5项多中心研究中253名接受莫西沙星、阿莫rn西林或克拉霉素治疗的社区获得性肺炎患者进行的rnmeta-分析显示,细菌清除率分别达86%、90%和rn96%.在莫西沙星治疗组,对金黄色葡萄球菌(n=rn20)、流感嗜血菌(n=63)、肺炎链球菌(n=110)、粘膜rn炎莫拉氏菌(n=17)和肺炎克雷伯氏菌(n=18)的清rn除率分别为100%、100%、94%、94%和89%.莫西沙rn星对青霉素和大环内酯耐药性肺炎链球菌有效,对青rn霉素耐药菌(MIC>2mg/L)和克拉霉素耐药菌(MICrn>2mg/L)的清除率分别为92%和100%.rn一项在8个欧盟国家85个中心进行的预期性、rn随机、双盲、对照临床实验中,750名慢性支气管炎急rn性恶化的患者分别接受莫西沙星(400mg,每日1次,rn疗程5d)和克拉霉素(500mg,每日2次,疗程5d),其rn中649名患者可进行疗效评价(莫西沙星组322名,rn克拉霉素组327名).两组间患者的平均年龄、吸烟史rn等其它情况无明显差异.主要疗效参数为第14天时rn的临床应答;次级疗效参数为第7、14天时的细菌学rn应答,第7天和随访时的临床应答.治疗前从287名rn患者中分离出342株病原菌,最常见的有:流感嗜血rn菌(37%),肺炎链球菌(31%),粘膜炎莫拉氏菌rn(18%),副流感嗜血菌(6%),金黄色葡萄球菌(6%).rn在可进行评价的患者中,莫西沙星和克拉霉素的临床rn有效率,在第14天时分别为89.1%和88.4%,在第rn28~35天时分别为89.2%和88.9%.在经微生物学rn证实的患者中,莫西沙星和克拉霉素的细菌清除率在rn第7天时分别为91.3%和68.4%;在第14天时分别rn为77.4%和62.3%;在第28~35天时分别为79.8%rn和77.4%,莫西沙星对流感嗜血菌的清除率尤其优rn于克拉霉素.rn对4项多国在慢性支气管炎急性恶化患者中进rn行研究的数据的meta-分析表明,莫西沙星对流感嗜rn血菌的清除率(97%)优于克拉霉素(72%).在可进行rn评价的患者中(47%,477/1017),患者接受莫西沙星rn治疗后,96%~98%的肺炎链球菌、副流感嗜血菌和rn粘膜炎莫拉氏菌被清除,临床有效率为90%~rn100%.rn一项在急性鼻窦炎患者中进行的多中心、随机、rn双盲、对照研究中,患者分别接受7d疗程的莫西沙星rn和10d疗程的头孢呋辛.在接受治疗的患者群中,216rn名(89%,216/242)接受莫西沙星治疗的患者和219rn名(87%,219/251)接受头孢呋辛的患者临床症状完rn全缓解;在可进行评价的患者群中,204名(97%,rn204/211)接受莫西沙星的患者和204名(91%,204/rn225)接受头孢呋辛的患者临床症状完全缓解.在3~rn4周的随访时,莫西沙星组和头孢呋辛组分别有91%rn和89%的患者治愈.莫西沙星组和头孢呋辛组分别rn有103名(95%,103/109)和96名(84%,96/115)患rn者病原菌被清除,未出现重复感染.rn对来源于4项莫西沙星治疗急性鼻窦炎(35%,rn282/802经细菌学证实)的多国研究数据进行meta-rn分析,在282名可作评价的患者中,96%的患者获得rn临床和细菌学疗效,89%~97%的肺炎链球菌(n=rn110)、金黄色葡萄球菌(n=20)、流感嗜血菌(n=63)rn和粘膜炎莫拉氏菌(n=17)被清除.rn对涉及4926名接受莫西沙星(绝大多数剂量为rn400mg/d)治疗的患者的20项Ⅱ期和Ⅲ期临床实验rn数据的meta-分析显示,不良反应通常轻微、短暂,rn3.8%的患者因不良反应而中断治疗.最常见的不良rn反应是恶心(7.2%)和腹泻(5.7%).嗜睡的发生率为rn2.8%,味觉异常的发生率为1.1%,未见与莫西沙星rn相关的光毒性.莫西沙星不会导致健康志愿者的生命rn体征、血象、血液化学或心电图出现临床相关性改变.rn未见莫西沙星与茶碱、雷尼替丁或华法林间存在相互rn作用.rnLode H,et al. Drugs Today,200036(4):245(英rn文)rn
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