新药盐酸川汀特罗杂质检查

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目的:对盐酸川汀特罗在工艺过程中产生的杂质进行测定。方法:采用高效液相色谱法进行分析,同时采用二极管阵列检测器进行色谱峰纯度检测,液质联用法确定主要杂质的结构。结果:盐酸川汀特罗和杂质峰分离度良好,主要杂质确证为盐酸马布特罗。结论:本法简便、准确,可用于盐酸川汀特罗有关物质检查。 OBJECTIVE: To determine the impurity of chuantioterol hydrochloride in the process. Methods: High performance liquid chromatography (HPLC) was used to analyze the purity of the chromatographic peaks by diode array detector. The structure of major impurities was determined by LC / MS. Results: The separation of chlortetracycline hydrochloride and impurity peak was good, and the main impurity was confirmed as marbuterol hydrochloride. Conclusion: This method is simple and accurate and can be used for the related substances inspection of Chuan Ting Tara Hydrochloride.
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