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目的：观察双歧杆菌三联活菌散治疗小儿手足口病（HFMD）的临床疗效.方法：将280例小儿HFMD患儿随机分为两组,对照组135例给予利巴韦林注射液治疗,治疗组145例在对照组基础上加用双歧杆菌三联活菌散;两组疗程均为7d,常规予退热、补液及对症治疗.结果：治疗组总有效率94.5%,对照组74.8%,两组比较差异显著;各项临床症状、体征缓解时间短于对照组;均P＜0.05.结论：双歧杆菌三联活菌散治疗小儿HFMD有明显临床疗效.