本研究旨在通过动物实验评价一款新型可回收式下腔静脉支架置入及回收的可行性和安全性,为其进一步应用于临床提供依据。
方法24头健康幼年家猪按照完全随机法分为4组,每组6头,分别于支架置入3、7、11、15 d后回收。全麻下经右侧颈内静脉途径行支架置入术,支架主体跨越肝右静脉;造影观察下腔静脉及肝右静脉通畅情况,测量支架释放前后肝右静脉压力。按设计时间回收支架,支架回收前后均造影复查下腔静脉及肝右静脉情况,测量支架取出前肝右静脉压力。术毕处死动物,取支架段下腔静脉血管组织行病理学检查等。正态分布的计数资料采用均值±标准差(Mean±SD)表示,多组间均数比较用单因素方差分析,组间比较采用Bonferroni或Dunnett T3法;多个不同时间点进行测量的均数比较用重复测量方差分析。
结果24头实验猪均成功置入可回收式下腔静脉支架,技术成功率为100%,所有支架展开良好,无移位或脱落。各实验组测得不同时间点的肝右静脉压力并组内进行比较,差异无统计学意义(F=0.17,P>0.05;F=0.41,P>0.05;F=0.50,P>0.05;F=0.62,P>0.05)。3 d组及7 d组支架均顺利取出,11 d组及15 d组支架无法取出。3、7、11及15 d组支架段下腔静脉新生内膜厚度分别为(41.82±7.15)、(200.32±66.67)、(416.32±21.22)、(646.38±37.53) μm,结果显示随着支架放置时间延长,新生内膜增生程度更为明显,差异有统计学意义(F=260.52,P<0.01)。增殖细胞核抗原(PCNA)平均吸光度值分别为(8.25±1.63)、(19.77±3.59)、(40.52±5.23)、(59.38±3.58),各组间差异有统计学意义(F=209.46,P<0.01)。
结论该款可回收式下腔静脉支架在动物实验中表现了良好的可行性及安全性,支架在短期内不会影响肝静脉血流,且7 d内均可顺利回收。