目的:研究以仲景柴胡方证理论为基础,运用柴胡加龙骨牡蛎汤治疗失眠的临床效果。方法:肝郁化火型失眠患者80例,随机分为对照组和治疗组各40例。对照组每晚睡前口服谷维素片2片,每天1次;治疗组给予柴胡加龙骨牡蛎汤每日1剂水煎服,早晚分两次服用。两组均以连续服药4周为1疗程。比较治疗前后两组疗效,主要症状积分,睡眠质量量表积分和停药6个月后的复发率。结果:治疗后,对照组总有效率为72.5%,治疗组总有效率为87.5%,与对照组相比,疗效显著提高(P<0.05);治疗2周,4周和停药2周后,对照组匹兹堡睡眠指数比治疗前无明显变化,治疗组兹堡睡眠指数均分别低于治疗前和对照组相应时段,差异有显著性(P<0.05)。对照组失眠,头痛,烦躁易怒,胸闷胁痛等主要症状积分与治疗前相比,无显著差异(P>0.05),治疗组上述各主要症状积分与治疗前相比均显著降低(P<0.05),治疗结束后随访6个月,对照组的复发率为85%,治疗组的复发率为5%,治疗组复发率显著低于对照组(P<0.05)。结论:柴胡加龙骨牡蛎汤治疗失眠疗效可靠。