【摘 要】
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目的 分析金华地区无偿献血者乙型肝炎病毒（HBV）核酸单阳标本检测结果，探究核酸扩增检测（NAT）技术在血液筛查中的应用价值。方法 收集2019年9月至2021年5月金华市中心血站初筛合格献血者血液标本102 641例，选择酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙肝表面抗原（HBsAg）（-）、NAT检测HBsAg（+）的标本，进行时间分辨免疫荧光法（TRFIA）定量检测乙肝两对半和实时荧光PCR技术
【基金项目】
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浙江省血液安全研究重点实验室开放课题资助项目（No.2021KF002）；
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目的 分析金华地区无偿献血者乙型肝炎病毒（HBV）核酸单阳标本检测结果，探究核酸扩增检测（NAT）技术在血液筛查中的应用价值。方法 收集2019年9月至2021年5月金华市中心血站初筛合格献血者血液标本102 641例，选择酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙肝表面抗原（HBsAg）（-）、NAT检测HBsAg（+）的标本，进行时间分辨免疫荧光法（TRFIA）定量检测乙肝两对半和实时荧光PCR技术定量检测HBV DNA。结果 纳入的102 641例血液标本中，经ELISA检测HBsAg（-）、丙型肝炎病毒（HCV）（-）、人类免疫缺陷病毒（HIV）（-）、梅毒螺旋体（TP）（-）标本共101 943例，经NAT检测HBV核酸单阳标本148例，占0.15%。148例HBV核酸单阳标本经乙肝两对半定量检测和HBV DNA鉴别检测，有12例（8.11%）检出HBsAg（+）[HBsAg≥0.05 IU/mL，滴度为（0.103±0.057）IU/mL],HBV DNA鉴别检测结果均呈反应性；136例（91.89%）检出HBsAg（-）（HBsAg＜0.05 IU/mL），其中64例（43.24%）经HBV DNA鉴别检测结果呈反应性，72例（48.65%）经HBV DNA鉴别检测结果无反应性。148例HBV核酸单阳标本中，有135例（91.22%）检出乙肝核心抗体（HBcAb）（+）。根据血清学结果可将148例标本分为12种模式，HBV血清学模式5、10 HBV DNA鉴别检测非反应性标本与反应性标本的占比比较，差异具有统计学意义（P=0.003、0.007），其余HBV血清学模式HBV DNA鉴别检测非反应性标本与反应性标本的占比无明显差异（P＞0.05）。HBV DNA鉴别检测出非反应性乙肝表面抗体（HBsAb）（+）标本33例（45.83%），高于反应性的21例（27.63%），差异具有统计学意义（χ2=5.286,P=0.021）。HBV DNA鉴别检测非反应性HBsAb（-）+HBcAb（+）标本33例（45.83%），低于反应性的52例（68.42%），差异具有统计学意义（χ2=7.716,P=0.005）。64例HBsAg（-）/HBV DNA（+）标本的HBV DNA滴度为（1.302±0.082）IU/mL。HBV DNA滴度＜200 IU/mL的标本占95.31%（61/64）,HBV DNA滴度＜20 IU/mL的标本占48.44%（31/64）。结论 NAT技术有效降低了HBV窗口期感染和隐匿性乙型肝炎病毒感染（OBI）的漏检率。NAT技术联合ELISA血清学检测能有效降低HBV经血传播风险，保障血液安全。
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