目的 探索PDCA在医院高警示药品规范化管理中的应用及有效性分析。方法 选择2018年1月至12月实施PDCA管理措施前医院高警示药品规范化管理情况作为对照组，选择2019年1月至12月实施PDCA管理措施后医院高警示药品规范化管理情况作为实验组；比较两组的高危药品管理检查合格情况，高危药品管理知识评分。结果 实验组的高危药品管理检查合格情况包括双人核对合格率、分类贮存合格率、专人管理合格率、独立存放合格率、备用药品清单合格率、警示标识合格率、基数管理合格率、有效期管理合格率均高于对照组，P<0.05；实验组的高危药品管理知识评分包括分类评分、适应证评分、禁忌证评分、贮存评分、配置评分及审核评分均高于对照组，P<0.05。结论 对医院高警示药品规范化管理实施PDCA管理干预能够取得显著应用效果，且有效性高。