【摘 要】
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目的研制一种液体非定值复合血脂质控品,并对其稳定性进行探讨和研究。方法采用混合人血清[人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴
【机 构】
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上海市临床检验中心,上海伊华医学科技有限公司
【基金项目】
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上海市卫生局科研课题资助项目(2010025)
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目的研制一种液体非定值复合血脂质控品,并对其稳定性进行探讨和研究。方法采用混合人血清[人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性]为基质制备复合血脂质控品,并对其精密度(瓶间差)、开瓶及储存稳定性进行评价。结果自制的质控品各项目精密度(瓶间差)均<1/4美国临床实验室修正法规(CLIA’88)可接受性能指标。于-20℃条件下保存18个月,各项目偏移结果均符合1/2美国CLIA’88可接受性能指标规定。开瓶后于2～8℃保存19 d,各项目稳定性[变异系数(CV)]均<1/4美国CLIA’88可接受性能指标。结论自制质控品的均匀性和稳定性良好,可替代人血清用于临床实验室的日常质量控制(IQC)以及进行不同实验室之间的质量评价(EQA)和检测结果一致性调查使用。
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