本课题分为两部分: 临床部分:扶正和祛邪胶囊防治大肠癌术后复发转移的临床研究 目的:探讨扶正和祛邪胶囊在大肠癌根治术后的后续巩固治疗中的临床价值,并对以温通法治疗肿瘤及健脾开胃为扶正之本的治疗思路加以验证。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,选取西苑医院门诊的53例大肠癌术后病例,与西医医院的48例病例进行同期对照,分别就复发转移率、临床症状、KPS评分、生活质量评分、免疫功能以及扶正和祛邪胶囊的安全性进行观察。结果:两组相比治疗组1、2、3年复发转移率分别为0、2.7%和14.8%,对照组为6.25%、24.2%和30.8%,两组相比2年复发转移率具有明显差异(P<0.05),1年、3年复发转移率无显著性差异(P>0.05);治疗组出现复发转移的平均时间为26.25±4.50个月,而对照组为14.25±4.20个月,具有明显差异(P<0.05)。治疗组治疗前后临床症状、KPS评分及生活质量均有显著改善(P<0.05)。结论:扶正和祛邪胶囊在大肠癌的后续巩固治疗中具有防止复发转移,改善生活质量的作用,有一定临床应用价值。 系统评价:中药防治大肠癌术后复发转移随机对照试验的系统评价 目的:评价中医药在大肠癌根治术后治疗中的作用及目前中医药临床研究的现状。方法:通过确定适当的检索策略和纳入排除标准,对全世界现已完成的、正在进行的、已发表和未发表的有关中药防治大肠癌术后复发转移的随机对照试验或半随机对照试验进行筛选,对筛选出的文献进行研究质量的评定,并对其疗效进行Meta分析,同时与Cochrane协作网保持密切联系,随时进行沟通。结果:在244篇相关文献中共有6篇文献入选,经过分析中药结合化疗与单纯化疗相比可以显著提高3年和5年的生存率(P=0.02和P=0.04),但在中药与化疗的对比中没有发现这种差异性(P>0.05)。6篇文献中还报道了复发转移率及中医症状、CEA值及KPS评分的情况,但由于各试验所选标准不一而无法进行统计分析。同时通过对文献的筛选发现现有中医药临床研究的质量不高,影响到对大肠癌术后中医药疗效的评价。结论:由于现有中药防治大肠癌术后复发转移的研究较