【摘 要】
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背景与目的免疫检查点抑制剂（ICPis）是目前临床上应用普遍、疗效显著的一类新型抗肿瘤药物,但是越来越多的研究发现,ICPis的使用会产生一系列免疫相关不良反应。这篇荟萃分析的目的在于评估PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂三类常见的ICPis与对照措施（化疗、安慰剂等）比较、ICPis与单药治疗比较、以及同种ICPis的不同剂量比较引起患者发生内分泌不良反应的风险。方法通过检索P
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背景与目的免疫检查点抑制剂（ICPis）是目前临床上应用普遍、疗效显著的一类新型抗肿瘤药物,但是越来越多的研究发现,ICPis的使用会产生一系列免疫相关不良反应。这篇荟萃分析的目的在于评估PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂三类常见的ICPis与对照措施（化疗、安慰剂等）比较、ICPis与单药治疗比较、以及同种ICPis的不同剂量比较引起患者发生内分泌不良反应的风险。方法通过检索Pubmed,Embase,Cochrane Library,Web of science,CNKI五大数据库,利用PICOS原则,检索从2000年1月至2021年7月关于ICPis和内分泌不良反应的所有随机对照试验（RCTs）的文献,提取相关数据,做荟萃分析。结果通过检索数据库筛选文献,最后纳入68篇RCTs。与对照组相比较,PD-1抑制剂引起肿瘤患者发生甲减[RR 7.13,95%CI（5.79-8.79）]、甲亢[RR8.54,95%CI（5.83-12.51）]、甲状腺炎[RR 4.36,95%CI（2.05-9.26）]、垂体炎或垂体功能减退[RR 3.93,95%CI（1.90-8.11）]、糖尿病[RR 2.67,95%CI（1.20-5.94）]、肾上腺皮质功能不全[RR 2.82,95%CI（1.31-6.08）]的风险均增加。与对照措施相比较,PD-L1抑制剂引起肿瘤患者发生甲减[RR7.00,95%CI（4.81-10.18）]、甲亢[RR 6.60,95%CI（3.62-12.05）]的风险也增加,而引起甲状腺炎、肾上腺皮质功能不全的风险与对照组相比无显著差异。与对照措施相比较,接受CTLA-4抑制剂治疗的肿瘤患者发生甲减[RR5.21,95%CI（2.69-10.11）]、垂体炎及垂体功能功能减退RR24.29,95%CI（9.19-64.25）]、肾上腺皮质功能不全[RR 6.36,95%CI（1.17-34.67）]的风险增加。与ICPis单药治疗相比较,ICPis联合治疗引起患者发生甲减[RR 1.76,95%CI（1.44-2.14）]、甲亢[RR 3.81,95%CI（2.55-5.69）]、甲状腺炎[RR6.78,95%CI（2.53-18.14）]、垂体炎及垂体功能减退[RR2.99,95%CI（1.89-4.72）]、肾上腺皮质功能不全[RR 3.55,95%CI（1.95-6.46）]、糖尿病[RR4.99,95%CI（1.10-22.62）]的风险均升高。接受高剂量组伊匹单抗治疗的肿瘤患者与接受低剂量组伊匹单抗治疗的肿瘤患者相比较,发生垂体炎或垂体功能减退的风险增加[RR 2.02,95%CI（1.16-3.52）]。而高剂量帕博利珠单抗与低剂量帕博利珠单抗治疗相比较,发生上述内分泌不良反应的风险并无差异。结论这篇荟萃分析表明,ICPis治疗的肿瘤患者发生各种内分泌不良反应的风险增加。与ICPis单药治疗相比较,接受ICPis联合治疗的患者发生各种内分泌不良反应的风险增加。伊匹单抗引起患者发生垂体炎或垂体功能减退具有明显的剂量效应。
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