缺铁性贫血是全世界范围内常见的因缺乏铁元素引起的疾病,对人体健康危害较大。因此,研究补铁药物的合成与生产意义重大。临床上常用的铁剂有硫酸亚铁、琥珀酸亚铁、蔗糖酸亚铁,这些铁剂在消化道产生游离铁离子,对胃和肠道粘膜有刺激作用,易出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道反应。多糖铁属于第三类补铁剂,具有稳定性高,水溶性好、容易吸收、生物利用度高和毒副作用小等优势,能够有效治疗缺铁性贫血。目前,已上市的多糖铁有在美国上市的力蜚能以及在国内上市的红源达。本课题中我们以无毒、价廉的原料进行络合反应,采用化学全合成的方法制备多糖铁,运用响应面优化分析法,考察六水合三氯化铁与糖浆的络合反应和醇沉、洗涤工艺的各种因素以优化二者的操作工艺,实现补铁药物多糖铁的大规模生产。首先,本课题采用六水合三氯化铁和糖类进行络合反应制备多糖铁。探索了蔗糖和糖浆分别与六水合三氯化铁的络合反应,确定了使用糖浆作为络合试剂。通过单因素实验探索反应温度、反应体系pH值、时间、投料比、搅拌速度等对络合反应的影响,确定影响较大的三个因素反应温度、体系pH值以及反应时间,响应面优化分析实验确定了合成多糖铁的最优工艺:反应温度为71.2℃、体系pH值为10.98、反应时间为3.48h。以最优方案合成的多糖铁铁含量可达42.93%。其次,选用无水乙醇对多糖铁进行醇沉。通过单因素实验和响应面实验探索无水乙醇比例、离心转速、离心时间和复溶加水量对醇沉、洗涤的影响,优化了多糖铁醇沉、洗涤的最佳工艺条件:无水乙醇体积比、离心转速、离心时间的最佳值分别为69.7%、4960rmp、10.6min,收率为39.90%。最后,通过熔点测定法、紫外光谱、红外光谱和高效液相色谱对目标产物进行了结构分析。