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目的:通过临床研究观察自拟抑郁方(汤剂)治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的临床有效性。方法:将60例抑郁症(肝郁脾虚证)患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组采用口服抑郁方(汤剂,水煎取汁200ml,日2次,早晚分服),对照组采用口服路优泰(主要成分:圣约翰草提取物,生产厂家:德国威玛舒培博士药厂,批准文号:国药准字Z21021522,每次600mg,日2次,口服)。设定12周为1疗程,观察1个疗程,疗程结束后比较治疗前及治疗后中医证候疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分差异情况。结果:治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率76.67%,经统计学分析,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。在改善临床症状方面,除了在思维迟缓、恶心疗效不及对照组外(P>0.05),其余各项治疗组疗效均优于对照组,有显著差异(P<0.05)。经HAMD总积分判定,治疗组也优于对照组,两者有显著性的差异(P<0.05)。结论:通过对60例病例的临床观察对照,自拟抑郁方治疗抑郁症(肝郁脾虚证)临床疗效确切。能显著改善抑郁症患者的临床症状、体征,具有一定的临床推广应用意义。