【目的】研制人参冠心宁口腔崩解片，通过试验确定处方和工艺，并进行质量研究和稳定性考察。 【方法】本实验以口崩片的体内崩解时间为指标评价筛选体外崩解时间测定方法；考察了几种糖醇类辅料的溶解性能和压缩成形性；采用正交设计优化处方，以粉末直接压片法制备人参冠心宁口崩片；并建立了两种含量测定方法：紫外分光光度法和高效液相色谱法；同时考察本口崩片的体内外崩解时间、硬度、含量和溶出度；最后对本口崩片进行了初步稳定性考查。 【结果】经研究确立以表面皿法为人参冠心宁口腔崩解片体外崩解时限评价方法；经试验筛选出适宜的填充剂为MCC和MAN，并选择崩解性能优良的PVPP作为崩解剂；采用正交实验，优选出口崩片的基本处方为：PVPP 6％ , MCC 15％，硬度2.0kg；两种含量测定方法的线性，精密度，准确度，重现性均符合药典规定；根据优化处方制得三批人参冠心宁口腔崩解片,结果外观合格，口感良好，崩解迅速，含量合格，溶出迅速；初步稳定性研究结果表明该片耐高温、光照，但应防潮保存。 【结论】研究结果表明：该制剂制备工艺科学、合理、可行，质量标准稳定、可控，成品性质稳定。