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目的:探讨前列腺健康指数密度(Prostate health index density,PHID)在前列腺癌(Prostate cancer,PCa)诊断中的价值,为临床早期诊断PCa提供参考依据,以避免不必要的穿刺活检。探讨其指标在PCa患者预后评估中的临床指导价值。方法:回顾性分析2019年3月至2020年12月我院136例筛查前列腺特异性抗原(Prostate specific antigen,PSA)异常并通过前列腺穿刺活检或电切手术获取病理结果的患者临床资料,其中良性前列腺增生(Benign prostatic hyperplasia,BPH)组87例,PCa组49例。分析的临床资料包括患者年龄、术前筛查总前列腺特异性抗原(Total prostate specific antigen,tPSA)、游离前列腺特异性抗原(Free prostate specific antigen,f PSA)、前列腺特异性抗原同源异构体2(Prostate specific antigen isoform 2,p2PSA),经直肠前列腺超声测定的前列腺体积。计算前列腺特异性抗原密度(Prostate specific antigen density,PSAD)、前列腺健康指数(Prostate health index,PHI)及PHID。分为BPH组和PCa组进行统计学分析,将tPSA、PSAD、PHI及PHID值进行两组独立样本的t检验及Mann-Whitney U检验。采用受试者工作特征(Receiver operating characteristic,ROC)曲线的曲线下面积(Area under curve,AUC)研究整体数据(tPSA>4 ng/ml),以及进一步分层研究tPSA在4~10 ng/ml和tPSA>10 ng/ml时,tPSA、PHI、PSAD、PHID对PCa的诊断价值,通过约登指数计算各指标的最佳截断值,得出各指标的阳性预测值及阴性预测值,评估PHID在PCa诊断中预测价值。采用Spearman等级相关分析方法分析其指标与病理Gleason评分以及PCa经内分泌治疗后1年内进入去势抵抗性前列腺癌(Castration resistant prostate cancer,CRPC)阶段的相关性。结果:1.PCa组年龄(73.69±8.35岁)高于BPH组(71.00±6.94岁),差异有统计学意义(P<0.05)。BPH组前列腺体积(平均67.68cm3)明显高于PCa组(平均38.27cm3),差异有统计学意义(P<0.05)。2.当血清tPSA>4ng/ml时,tPSA、PHI、PSAD、PHID比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线分析显示tPSA、PSAD、PHI及PHID指标的AUC分别为0.813、0.868、0.930、0.972,指标中PHID诊断效能最好,诊断灵敏度和特异度分别为93.9%和87.4%。当PHID≥0.815时,患者共57人,其中PCa患者46人,PHID的阳性预测值为80.7%;当PHID<0.815时,患者共79人,其中BPH患者76人,PHID阴性预测值为96.2%。3.当血清tPSA在4~10ng/ml时,tPSA、PHID比较差异均具有统计学意义(P<0.05),PHI及PSAD比较差异均不具有统计学意义(P>0.05)。ROC曲线分析显示tPSA及PHID指标的AUC分别为0.186和0.959,指标中PHID诊断效能最好,诊断灵敏度和特异度分别为100.0%和89.8%。当PHID≥0.645时,患者共13人,其中PCa患者8人,PHID的阳性预测值为61.5%;当PHID<0.645时,患者共44人,其中BPH患者44人,PHID的阴性预测值为100%。4.当血清tPSA>10ng/ml时,tPSA、PHI、PSAD、PHID比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线分析显示tPSA、PSAD、PHI及PHID指标的AUC分别为0.889、0.925、0.985、0.974,指标中PHI诊断效能最好,诊断灵敏度和特异度分别为97.6%和92.1%;PHID次之,诊断灵敏度和特异度分别为90.2%和97.4%。当PHI≥65.340时,患者共43人,其中PCa患者40人,PHI的阳性预测值为93.0%;当PHI<65.340时,患者共36人,其中BPH患者35人,PHI的阴性预测值为97.2%;当PHID≥1.960时,患者共38人,其中PCa患者37人,PHID的阳性预测值为97.4%;当PHID<1.960时,患者共41人,其中BPH患者37人,PHID的阴性预测值为90.2%。5.PCa组tPSA、PHI、PSAD、PHID与术后病理Gleason评分呈正相关,具有统计学意义(P<0.05)。6.PCa组tPSA、PHI、PSAD、PHID与PCa内分泌治疗1年内进入CRPC阶段的相关性均不存在相关性(P>0.05)。结论:1.当血清tPSA>4ng/ml时,PHID早期筛查诊断PCa的能力优于tPSA、PSAD和PHI;PHID最佳截断值为0.815。2.当血清tPSA在4~10ng/ml之间时,PHID早期筛查诊断PCa的能力优于tPSA。3.当血清tPSA>10ng/ml时,PHID早期筛查诊断PCa的能力优于tPSA、PSAD,但并不优于PHI。4.根据PHID与Gleason评分的相关性,PHID一定程度上可作为预测PCa患者预后的指标,指导临床治疗,延缓疾病进展,提高患者生存率,值得进一步研究。