目的：评价仙牛祛湿汤加透药疗法治疗腰肌劳损(寒湿阻络证)近期临床疗效和安全性。方法：将90例腰肌劳损患者按入组先后顺序随机分为三组,分别为对照1组、治疗组和对照2组。对照1组30例,治疗组30例,对照2组30组,分别予以金乌骨通胶囊加透药疗法、仙牛祛湿汤加透药疗法及透药疗法,观察2周。以三组治疗前和治疗后第7天、第14天的疼痛VAS评分、中医症状总评分、单项症状消失和缓解率为观察指标,对三组患者的临床疗效进行观察比较,监测肝肾功能、心电图、血尿便常规、生命体征等安全性指标。结果：治疗后7天与治疗前三组组内比较显示,三组组内在改善各临床症状和体征的积分及疼痛VAS评分与治疗前比较差异有统计学意义(p<0.05)。治疗后7天三组组间比较显示,治疗组在改善腰骶冷痛、转侧不利、腰痛绵绵、腰膝酸软、手足不温疗效方面、疼痛VAS评分优于对照1组、对照2组,对照1组在改善腰骶冷痛、转侧不利、腰痛绵绵、腰膝酸软、手足不温疗效方面、疼痛VAS评分优于对照2组,差异有统计学意义(p<0.05)；治疗后14天与治疗前三组组内比较显示,三组在改善各临床症状和体征积分与治疗前比较差异有统计学意义(p<0.05)；治疗后14天三组组间比较显示,治疗组在改善腰骶冷痛、转侧不利、腰痛绵绵、腰膝酸软、手足不温疗效方面、疼痛VAS评分优于对照1组、对照2组,对照1组在改善腰骶冷痛、转侧不利、腰痛绵绵、腰膝酸软、手足不温疗效方面、疼痛VAS评分优于对照2组,差异有统计学意义(p<0.05)；结论：仙牛祛湿汤加透药疗法治疗腰肌劳损寒湿阻络证近期临床疗效确切、操作简单、临床使用方便、无不良反应。