冠脉内DES植入术后12月硫酸氢氯吡格雷减量停用与直接停用的对比研究

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目的:有研究表明长期口服硫酸氢氯吡格雷时突然停用可能导致血小板反应性增加,从而血栓形成事件的风险可能增加。本实验通过测定停用硫酸氢氯吡格雷后血小板聚集率及随访不良心血管事件发生率,来比较减量停用硫酸氢氯吡格雷与直接停用硫酸氢氯吡格雷对血小板功能的影响及不良心血管事件的影响。方法:1.选取2015年10月-2016年10月因急性冠脉综合征(ACS)住院并接受DES植入术的患者,所有患者在接受12个月的双联抗血小板(阿司匹林及硫酸氢氯吡格雷)治疗后,随机分为两组,直接停用组(即A组)和减量停用组(即B组)。我们进行了3次血液采样和3次不良心血管事件随访。所有患者于入组当日查血小板聚集率作为基线水平(0周),后分别在停用或者开始减量后2周、4周使用多电极聚集仪评估两组血小板聚集率,在停用或者开始减量后4周、8周、12周分别随访两组不良心血管事件的发生情况。其中去除失访以及数据不完整者,最终入组完成研究共125例,其中A组61例,B组64例。2.数据的统计分析采用SPSS 25.0统计软件。符合正态分布的计量资料用均数±标准差表示,不符合正态分布的计量资料用中位数(上四分位数,下四分位数)表示,两组间计量资料比较符合正态分布的采用t检验,不符合正态分布的采用非参数秩和检验。计数资料采用率或百分数表示,两组间计数资料比较采用卡方检验。应用重复测量方差分析探索停药后血小板聚集率随时间的变化情况以及试验组与对照组之间的差异。设置检验水准P=0.05。结果:1.氯吡格雷停用后的血小板聚集率不随时间的变化而变化,且不存在时间-组别交互效应,两组停用后的血小板聚集水平无显著性差异(F测量时间=2.435,P=0.100,F测量时间*组别=0.158,P=0.815,F组别=0.415,P=0.520)。2.A组不良事件的发生率为1.6%,B组为0.0%,两组的不良事件发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:在DES植入术后的急性冠脉综合征患者,口服双联抗血小板药物12月后,硫酸氢氯吡格雷减量停用与直接停用对血小板聚集率的影响无明显差异,不良心血管事件的发生率亦无明显差异。
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