目的:通过体外模拟胆道系统微环境,结合动物实验研究,探讨研究生物可降解JDBM镁合金胆管支架的力学性能、降解速率及生物安全性,并对其做出综合性评价。方法:制作镁合金胆管支架及涂层。对裸镁合金支架及涂层镁合金支架进行径向支撑力测试和抗压力保持率测试。将裸镁合金支架及涂层镁合金支架置于体外胆汁灌流系统中,监测其质量变化。将镁合金支架置入犬胆总管狭窄模型,观察体内降解情况。CCK-8法检测支架浸提液其对L929小鼠成纤维细胞增值活性的影响。对实验犬进行血清镁离子检测。结果:镁合金支架径向支撑力、抗压力保持率优于镍钛合金支架(p<0.05)。裸支架组质量损失速度高于涂层组(p<0.05)。体内涂层支架组表现优于裸支架组。裸镁合金片浸提液组、涂层片浸提液组、阴性对照组之间无明显统计学差异(p>0.05)。实验犬心、脾、肺、肾病理切片未发现明显病变,血清镁离子浓度未发现异常(p>0.05)。结论:该参数的JDBM镁合金胆管支架径向支撑力优于镍钛合金支架。体外涂层支架组失重率显著低于裸支架组,涂层对镁合金有防降解保护作用。镁合金支架在体内的降解表现逊于在体外时,但涂层支架组表现优于裸支架组。JDBM镁合金材料及氟化镁加聚乳酸涂层材料具有良好的生物安全性。