目的:观察宣痹汤加减治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis,AS)的临床疗效和安全性,探求中西医结合治疗AS的有效方案。方法:研究对象为2017年07月至2019年07月于福建中医药大学附属人民医院骨伤科门诊及住院,西医诊断为强直性脊柱炎且处于活动期,中医证候诊断为湿热痹阻证型的患者60例。将患者随机分为两组各30例,其中对照组给予塞来昔布+柳氮磺吡啶,试验组给予宣痹汤加减+塞来昔布+柳氮磺吡啶,疗程为6个月。观察记录两组患者的BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱疼痛、患者总体评价、ESR、CRP、PLT、BASRI-hip、中医证候积分等指标及不良反应情况,治疗结束后判断临床疗效,并应用SPSS21.0对所得数据进行统计分析。结果:1、本课题共纳入60例患者,脱落4例,最终对照组28例,试验组28例。两组病例在治疗前一般情况上对比,均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2、BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱疼痛、患者总体评价:治疗后两组患者的BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱疼痛、患者总体评价观测指标与本组治疗前相比有显著差异(P<0.05)。试验组治疗后在BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱疼痛、患者总体评价观测指标上与对照组相比有显著差异(P<0.05)。3、ESR、CRP、PLT:治疗3月、6月后,两组患者ESR、CRP、PLT均较治疗前降低(P<0.05)。治疗3月、6月后,试验组患者ESR、CRP、PLT较对照组显著降低(P<0.05)。4、BASRI-hip评分:两组患者BASRI-hip评分在本组治疗前后及组间治疗前后均无明显差异(P>0.05)。5、中医证候积分:治疗6月后两组患者中医证候积分较治疗前均明显降低(P<0.05);治疗6月后试验组中医证候积分显著低于对照组(P<0.05)。6、中医证候疗效:治疗6月后,试验组总有效率92.86%,对照组总有效率64.29%。经统计学检验有显著差异(P<0.05),试验组优于对照组。7、ASAS20疗效:治疗6月后,试验组达标率为85.71%,对照组达标率为60.71%。经统计学检验有明显差异(P<0.05),试验组疗效优于对照组。8、不良反应情况:治疗后,试验组不良反应发生率为10.71%,对照组不良反应发生率为17.86%。两组患者不良反应的发生经卡方检验无明显差异(P>0.05)。结论:宣痹汤加减联合塞来昔布、柳氮磺吡啶治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎能明显减轻患者的症状、改善体征、降低炎性指标水平,有助于提高临床疗效,且在治疗过程中未发现明显不良反应。