随着人类生活环境、生活水平和生活方式的改变以及现代医学的发展，我国的疾病谱发生了显著的变化，一般性传染病逐渐得到控制，而高血压、动脉粥样硬化等心血管疾病(Cardiovascular Disease，CVD)的发生率呈逐年上升趋势。据统计我国死因排序目前占前三位的是心血管疾病、恶性肿瘤和脑血管疾病。现代的医学研究证明，很多慢性疾病的发生发展都与体内存在过多的自由基有关。心血管疾病的发病机理十分复杂，研究证实高脂血症和氧化应激水平在心血管疾病的发生发展过程中扮演着举足轻重的作用，业已证明高血脂患者比非高血脂患者发生心血管疾病的危险性明显增加，而且在高血脂患者中其氧化应激水平也相应增高。 流行病学研究提示植物性食品摄取量增加可降低代谢综合征、冠心病、糖尿病以及肥胖等疾病的发病风险。研究者认为植物性食品的健康促进作用一方面是取决于食物中营养素的合理构成，另一方面还与其中存在的大量植物化学物质(phytochemicals)有关。花色苷(anthocyanins)是自然界分布最为广泛的一种植物多酚类物质，在大部分植物花瓣和果实种皮当中都有不同程度的存在，其中在一些深色浆果和有色谷物中含量尤为丰富，提示日常生活中我们可以通过植物性膳食获得较高的花色苷摄入量。越来越多的研究证实，花色苷在动物体内具有一系列健康促进和疾病预防功效，包括抗氧化、抗炎以及调节血脂等生理作用，花色苷的这些特性使我们有理由期待它在改善人体氧化应激水平方面也能发挥一定的作用。黑米是一种营养丰富的特种稻米，具有一定的保健功效，在我国及东亚地区其它国家有着悠久的种植和食用历史。近些年来，我们实验室利用黑米和黑米皮开展了一系列健康相关性研究，发现黑米的心血管保护作用主要来自于其糊粉层中富含的花色苷，而与其它营养素无关。在利用黑米花色苷提取物(anthocyanin-rich extract from black rice，AREBR)进行的实验当中，AREBR同样可以明显抑制ApoE基因敲除小鼠动脉粥样硬化斑块的形成，这一作用被认为与AREBR良好的降血脂及抗氧化特性有关。还有研究证实，花色苷类化合物可以通过清除自由基，能对自由基诱发生物大分子损伤起到保护作用，具有明显的抗氧化和降血脂等作用，预防心血管疾病的发生。目前国内外关于花色苷抗动脉粥样硬化多集中在动物实验研究，缺乏有关这方面的人群干预性研究。以往的研究证实了花色苷在动物水平具有明显的降血脂和抗氧化活性，但这种作用在人群是否仍然存在尚未得到证实。为此，研究花色苷在心血管危险人群中是否具有降低氧化应激水平的作用以及对血脂水平的影响，以利用其作用达到进一步防止心血管疾病的发生是本课题探讨的主要内容。 研究目的： 用纯品花色苷、黑米花色苷和安慰剂对心血管危险人群进行为期12周的干预，以探讨： 1.花色苷对心血管危险人群血脂的影响； 2.通过检测血及尿中氧化应激相关性指标的变化，观察花色苷对心血管危险人群的抗氧化作用。 研究方法： 1.研究对象 于2006年9月至2007年12月期间在广州市越秀区、荔湾区和天河区等多个社区招募志愿者参与研究。 纳入标准：(1)年龄在40～65岁之间；(2)符合我国血脂异常防治对策专题组所制定的“血脂异常防治建议”对于原发性高血脂诊断标准中的任意一项或一项以上：空腹血清甘油三酯(TG)≥1.70mmol／L；总胆固醇(TC)≥5.20mmol／L； 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.12mmol／L；高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤0.91mmol／L。该研究得到中山大学医学伦理委员会的批准，进入试验的所有研究对象均签署知情同意书。剔除标准：(1)因甲状腺功能异常、痛风等疾病引起的继发性高血脂；(2)患有临床诊断的心脑血管疾病、肝肾功能损伤；(3)试验前一个月内曾患急慢性感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等；(4)排除服用他汀类药物、贝特类、烟酸、口服激素替代疗法等志愿者。 2.试验分组 选取符合条件的志愿者90名，将志愿者按照性别、年龄、服药、及患病等基本情况相匹配的方式随机将志愿者分为三组，分别接受干预，时间为12W。纯品花色苷组(30例)：给予纯品花色苷胶囊每日两次，每次两粒(花色苷80mg／粒，饭后半小时服用，共320mg／d)；黑米花色苷组(30例)：给予黑米花色苷胶囊每日两次，每次两粒(黑米提取物50mg／粒，饭后半小时服用，共200mg／d)：安慰剂对照组(28例)：给予安慰剂胶囊(仅含有淀粉和糊精)，每日两次，每次两粒(饭后半小时服用)。 3.体格检查与膳食调查 3.1体格测量：在干预0、12周末，分别测量身高、体重、腰围、臀围、腹围(均由同一个人测量两次，取其平均值)，并计算BMI=体重(kg)／身高2(m2)。 3.2膳食调查及资料的处理 (1)膳食回顾调查：在干预前及干预12周末分别进行连续三日24小时膳食回顾，由研究对象详细记录调查期间摄入的所有食物种类和份量。 (2)膳食资料的处理：采用“营养计算器V1.6"和“计算机膳食指导服务系统"分析，计算出平均每人每日摄取食物的种类与数量、能量和各营养素摄入量以及能量来源及分配比例。 4.血、尿样的收集及检测方法 4.1血、尿样的收集 在干预0、12周末时分别抽取早晨空腹肘静脉血10ml，30min内以3000rpm转速离心，分离的血浆、血清置于-40℃冰箱保存待测，剩余的血细胞存放在-80℃冰箱。同时收集研究对象经前一晚服药并禁食12小时的尿液50ml，装入含5mmol／L 4-羟-TEMPO和5mmol／L EDFA抗氧化剂的离心管内，置于-80℃冰箱保存。 4.2血、尿样指标的检测方法 血清TC、TG、LDL-C和HDL-C检测：酶法(送广州市第一人民医院检测)；血清apoAl和apoB检测：免疫透射比浊法(送广州市第一人民医院检测)：血浆SOD活性的检测：采用黄嘌呤氧化酶法；血浆T-AOC的检测：采用比色法：尿肌酐检测：酶法(送广州市第一人民医院检测)：尿8-异前列腺素的检测：采用Enzyme-linked immunosorbentassay(EIASA)法。 5.统计方法 采用SPSS13.0软件建立数据库，并进行统计分析。用Shapiro-Wilk检验资料的正态分布，属于正态分布的组内比较用配对T检验，三组间比较用方差分析(ANOVA)，Dunnett法比较实验组与安慰剂组的差异，排除极值。正态分布的资料以(-x)±SD表示。非正态分布，用Kruskal-Wallis检验，检验显著性水准设为P<0.05。 结论： 1.纯品花色苷能升高心血管病危险人群的血浆总抗氧化能力(T-AOC)水平。 2.纯品花色苷和黑米花色苷能提高心血管病危险人群的血浆超氧化物歧化酶(SOD)的水平。 3.纯品花色苷、黑米花色苷对心血管危险人群的血脂均有不同程度的改善作用。