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目的本研究旨在评估我国真实世界中行经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)的复杂冠状动脉病变患者的长期临床预后,并对复杂冠脉病变患者使用替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性进行分析比较。方法本研究是一项单中心、真实世界临床实践的回顾性研究(国家“十三五”重点研发计划项目,课题号:2016YFC1301300,2016YFC1301303)。连续纳入2016年3月至2019年3月于中国人民解放军北部战区总医院心内科住院治疗并植入至少一枚支架的急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者,所有入选患者术后均接受双联抗血小板治疗(Dual antiplatelet therapy,DAPT)至少12个月。根据病变复杂与否将患者分为复杂病变组和非复杂病变组,并对两组患者的长期预后进行比较。本研究的复杂病变定义为:分叉病变、开口病变、慢性完全闭塞病变(Chronic total occlusion,CTO)、迂曲病变、钙化病变、弥漫性长病变、血栓性病变以及再狭窄病变。随后,根据DAPT方案中P2Y12抑制剂的不同种类(替格瑞洛或氯吡格雷),将复杂病变组患者分为替格瑞洛组和氯吡格雷组,比较复杂病变PCI患者使用阿司匹林联合替格瑞洛或氯吡格雷的有效性和安全性。本研究的主要终点为12个月的主要缺血事件,定义为心源性死亡、心肌梗死(Myocardial infarction,MI)和缺血性卒中的复合终点。次要终点为12个月时的全因死亡、MI、缺血性卒中以及出血学术研究联合会(Bleeding academic research consortium,BARC)定义的2、3、5型和3、5型出血事件。为减少混杂偏倚,采用1:1倾向性匹配(Propensity score matching,PSM)的方法对复杂病变组患者中替格瑞洛组与氯吡格雷组基线和病变等特征进行校正。结果本研究共纳入20095例患者,其中包括62.3%(N=12512)的复杂病变患者和37.7%(N=7583)的非复杂病变患者,两组患者基线资料存在明显差异。与非复杂病变组相比,复杂病变组患者男性比例较高,贫血发生率较高,合并既往卒中、PCI或冠状动脉旁路移植术(Coronary artery bypass grafting,CABG)病史的比例较高(P<0.05)。同时,复杂病变组患者左心室射血分数(Left ventricular ejection fraction,LVEF)和估计的肾小球滤过率均较低(P<0.05)。此外,复杂病变组患者植入的支架个数较多,平均支架长度较长,且SYNTAX(Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery)评分较高(P<0.05)。在复杂病变组患者中,8065(64.8%)例患者出院后使用氯吡格雷作为DAPT的组成部分,4373(35.2%)例患者使用了替格瑞洛(排除出院用药信息缺失患者74例)。与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组患者年龄较小,男性患者比例较高,贫血患者所占比例较低,LVEF值较低。氯吡格雷组患者伴有更多的合并症,包括高血压、外周血管疾病以及更多的既往卒中和CABG病史。同时,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组患者合并分叉病变、CTO病变、血栓性病变以及弥漫性长病变的比例较高,SYNTAX评分也较高。在经过共3210对配对的PSM后,两组患者之间的基线和造影特征匹配良好。与非复杂病变组患者相比,复杂病变组患者12个月时主要终点的发生风险显著增高(2.82%vs.1.49%,P<0.01)。除缺血性卒中(0.58%vs.0.66%,P=0.50)外,复杂病变组心源性死亡(1.69%vs.0.54%,P<0.01)和MI(0.68%vs.0.34%,P<0.01)发生率均显著高于非复杂病变组。两组间BARC 2、3、5型(3.70 vs.3.36%,P=0.21)和BARC 3、5型出血(2.13 vs.2.16%,P=0.89)事件的发生率差异均无统计学意义。在复杂病变PCI患者中,替格瑞洛组患者12个月时的主要终点事件明显低于氯吡格雷组(1.74%vs.2.84%,P<0.01),而这种统计学差异主要是由于替格瑞洛组心源性死亡(0.98%vs.1.50%,P=0.02)和缺血性卒中(0.25%vs.0.76%,P<0.01)事件的发生风险显著降低。此外,两组间BARC 2、3、5型(4.05%vs.3.53%,P=0.15)和BARC 3、5型(2.38%vs.2.01%,P=0.17)出血事件的发生率未见明显差异。PSM后的对比结果与匹配前结果一致。结论复杂冠状动脉病变行PCI治疗的ACS患者在出院后12个月时缺血事件的发生风险较非复杂病变患者显著增加,两者主要出血事件的发生风险无明显差异。对于行复杂PCI的ACS患者,与阿司匹林联合氯吡格雷治疗相比,阿司匹林联合替格瑞洛治疗与缺血性事件风险的显著降低相关,同时不增加出血事件的发生风险。