研究背景手术安全性因为直接关系到患者的治疗效果和生命安全,一直是医患双方共同关注的问题。预防手术安全问题的发生,是医疗机构、医务人员的职责之一。世界卫生组织、各级政府及医院为解决手术安全问题而采取了许多措施,但形势仍不乐观。HACCP即“危害分析”与“关键控制点”,是目前国际上最具权威性的食品安全质量保证体系,作为联合国粮农组织和世界卫生组织上世纪80年代后期开始大力推荐的食品安全管理体系,已在餐饮、水产品加工等行业产品安全控制方面广泛应用并取得了明显的效果,目前已被应用到其他行业并显示出良好的作用。HACCP体系的特点是将预防和控制重点前移,对过程进行危害分析,找出控制关键环节并采取有效措施加以控制,为结果提供安全保证,而不是传统意义上的最终产品检测,因此HACCP体系是一种预防体系。HACCP体系有以下优越性：强调识别并预防,完整的科学依据,记录可溯源,使可能的、合理的潜在危害得到识别,与质量管理体系协调一致。研究目的本研究基于世界范围内和国内手术安全问题的广泛性、严重性及HACCP的特点,通过问卷式调查卷调查分析手术室工作人员对手术安全问题的认知情况及存在的问题,并将HACCP体系引入手术病人安全管理中,分析绘制与手术安全有关的流程图,进行危害因素分析,确定手术病人安全问题的关键点及危害因素,制定手术患者安全HACCP计划表和检查表,建立各关键控制点的监控程序,制定纠偏措施,目的在于建立一种全新的手术病人安全保障体系。资料与方法本研究首先设计问卷式手术安全问题调查表,内容包括被调查者一般情况、对手术安全重要性的认知状况、所在医院目前在保证手术病人安全方面采取措施的状况和可能存在手术安全隐患的情况等四个方面问题,通过邮寄发放到某省8家三级医院手术室医护人员中,回收问卷资料进行编码整理后,输入计算机,建立excel数据库。运用SPSS11.0软件进行统计描述分析。本研究在山东省某三级甲等综合医院手术室病人安全管理中建立HACCP体系：组建HACCP小组,对小组成员及手术室工作人员进行HACCP有关知识的培训,分析绘制流程图,进行危害因素分析,确定手术病人安全问题的关键控制点,制定手术患者安全HACCP计划表和检查表,建立各关键控制点的监控程序,制定纠偏措施。结果与分析98.66%的被调查者认为手术病人安全管理在其所从事的工作中非常重要,大部分被调查者回答医院有病人腕带标识(77.85%)、《手术病人安全核对表》(97.32%)、手术部位标识制度(77.85%)和应急预案(97.99%)等安全措施,部分被调查者认为手术室在接送手术病人(80.54%)、病理标本管理(40.94%)、体位摆放(87.25%)等方面存在安全隐患。研究在某三级甲等综合医院手术室中建立病人安全管理HACCP体系：组建由6人组成的HACCP小组：制定HACCP工作小组职责、组长职责、小组成员职责；进行HACCP培训与考核：绘制病人手术、接手术病人入手术室、手术病人的安全核对、手术器械物品清点、手术标本送检、输血查对流程、体位摆放和手术室感染控制流程图；进行手术病人危害因素分析,判断手术病人安全管理中的CCP：转运车功能、病人转运过程、核对病人、物品清点、输血查对、标本送检、体位摆放和感染控制；制定手术室HACCP计划表和检查表。结论与建议手术室病人安全管理中实施HACCP体系必须得到管理层的认可和支持,并需要多方面人员的参与及额外时间、资源及资金的投入。HACCP是系统方法论,手术室病人安全管理中实施HACCP体系应从自身现实出发,全面衡量管理工作流程、环境、人员职业特点等环节,做出适合自己的改造措施,以达到危害控制的目的。注意HACCP仅针对显著危害,而不是试图控制所有的危害。医院良好的工作制度、合理的人员结构及人员专业素质是保证病人安全和成功地实施HACCP的基础,只有与医疗规章制度有机的结合,才能形成一个完整的病人安全保障体系。建立HACCP体系后必须得到有效实施,危害分析、关键控制点确定、关键控制限量的确定只是HACCP的研究阶段,其后的每一关键控制点的监测系统、验证程序、记录和文件保存系统的建立和运行才是HACCP的应用实施阶段。HACCP (?)本系不能代替现行医疗规章制度。