目的:通过全面检索等离子消融髓核成形术(coblation nucleoplasty,CN)治疗腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)的临床随机对照试验,严格评价纳入文献质量,并对等离子消融疗效及不良反应进行分析评价,以便提供循证医学依据,更好的为临床治疗服务。方法:计算机通过检索中国知网、中国生物医学文献数据库、Science Direct、Pubmed、Web of Science、万方和维普数据库,查找等离子消融对LDH患者临床疗效的前瞻性、随机对照试验(RCT),检索时限为2001年1月1日-2020年1月31日。通过筛选文献、提取资料以及对其进行方法学质量评价后,使用Review Manager 5.3软件进行综合分析。结果:最终筛选出RCT 21个,共2063例患者。使用改良Jadad量表进行质量评价,4-7分视为高质量,0-3分视为低质量。结果显示:4篇为高质量研究,17篇为低质量研究。有5项研究采用随机数字表法、2项采用计算机表法、1项采用抛硬币法进行随机分配,其余13项研究只提及了“随机分为”,并未说明具体的随机方法。2项研究提及单盲,余未提及。8项研究描述了随访情况,其余未提及。所有文献中研究对象的基本情况,如年龄、性别、病程等分布比较均衡,无明显统计学差异,具有可比性。21项研究中10篇文献(n=849)用Macnab或改良Macnab法进行了疗效评价,结果显示,治疗组优良率高于对照组[OR=4.06,95%CI=(2.69,6.15),P<0.05]。13篇文献(n=1226)对术后1个月内的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)进行了研究,12篇文献(n=1410)对术后3个月的VAS评分进行了研究,3篇文献(n=470)对术后12个月的VAS评分进行了研究。结果显示:实验组术后1、3、12个月的VAS评分均低于对照组,分别为[MD=-1.07,95%CI=(-1.83,-0.31),P<0.05]、[MD=-1.19,95%CI=(-1.65,-0.74),P<0.05]、[MD=-1.36,95%CI=(-1.50,-1.22),P<0.05],各研究间差异有统计学意义。7篇文献(n=792)对术后1个月的患者进行了Oswestry功能障碍指数(the Oswestry Disability Index,ODI)评分,结果为[MD=-6.60,95%CI=(-10.68,-2.52),P<0.05],差异有统计学意义。纳入的21篇文献中,3篇文献报告了术后复发率及2-3年的VAS评分。总体结果显示:等离子组VAS评分及复发率低于对照组。4篇文献报道了等离子治疗相关的不良反应,如注射部位疼痛、腰腿部疼痛加重、头晕、无力,经过休息和口服非甾体消炎药后逐渐恢复,其中1篇还报道了椎间盘炎1例,行椎间融合后治愈。未出现脊髓损伤、椎体不稳等不良反应。结论:1、等离子消融髓核成形术的近中期疗效是值得肯定、且安全可靠的。2、等离子消融治疗术后复发率低于保守治疗。3、本文发表性偏倚及敏感性分析的结果表明,此次Meta分析结果稳定、可靠,可真实反映等离子消融髓核成形术近中期疗效。4、我们仍需更多大样本、多中心、高质量、长时间随访的RCT试验,才能更加全面地评价等离子消融对腰椎间盘突出症患者的远期临床疗效。