目的:利用近红外光谱技术（Near Infrared Spectroscopy,NIRS）并结合传统理化分析方法,建立马应龙麝香痔疮膏中矿物类中药（水分）含量快速检测以及制剂混合均匀度的系统分析方法,为实现含量的快速测定提供新的技术控制手段。方法:（1）收集马应龙药业有限公司日常生产使用的煅炉甘石、珍珠、琥珀粉末各50批,分别进行烘干与加湿操作以改变样品中水分的含量并进行水分含量测定。采集各样品近红外光谱,结合偏最小二乘算法（Partial Least Squares Method,PLS）建立三种粉末水分含量快速分析模型。（2）将马应龙麝香痔疮膏中间体按照马应龙麝香痔疮膏配方进行人为配比,只改变配方中煅炉甘石（冰片）的配比比例使得其含量具有一定的梯度,测定124批样品中煅炉甘石（冰片）的含量并采集近红外光谱,结合PLS建立煅炉甘石（冰片）的含量快速检测模型。（3）在马应龙麝香痔疮膏的生产工艺搅拌过程中,在预设的三个时间点（20、40、60min）,从5个不同的位置进行平行取样。该步骤重复10批次共收集150个样品作为试验样本。采集各个样品的近红外光谱,比较同时间点5个样品中连续两张光谱的偏差值,并对比传统化学分析方法的分析结果判断软膏混匀时间点。结果:（1）对于煅炉甘石水分测定模型,预处理方法选用矢量归一化（VN）,模型的特征谱段为6 102⁴ 937.1cm^-1、4 771.3⁴ 593.9cm^-1。珍珠水分测定模型选择VN与一阶导数（17点平滑）共同处理作为预处理方法,建模谱段9 403.7⁸ 883cm^-1、8 370⁷ 853.1cm^-1。琥珀水分模型预处理方法选择多元散射校正（MSC）;特征谱段为1 2493.3³999.9cm^-1。（2）中间体中ZnO含量模型选用一阶导数（21点平滑）作为预处理方法,建模谱段1 2493.3¹ 1073.9、8 246.6⁶ 823.3、5 411.6³ 999.9cm^-1。中间体中冰片含量检测模型采用一阶导数（25点平滑）与多元散射校正共同处理作为预处理方法,9 947.6⁸ 246.6、7 398⁵ 697、4852.3³ 999.9cm^-1作为建模谱段。（3）近红外光谱法结果显示10批样本在各个时间点下5个样品光谱图偏差值均在3‰以下,传统化学分析方法显示10批样本三个时间点下5个样品中ZnO与龙脑含量的相对标准偏差都在2%以下,综合以上结果确定软膏在20min时已混合均匀。结论:本实验以煅炉甘石、珍珠、琥珀、马应龙麝香痔疮膏及其中间体为研究对象,在化学计量学方法的基础之上,利用近红外光谱技术建立相应的定量分析模型。综合各个实验的实验结果,研究表明近红外光谱法结果准确,分析速度较快,为日后实现马应龙麝香痔疮膏在线监测奠定了基础。