目的肺静脉电隔离技术是房颤导管消融术的基石,而以它为基本原理的冷冻球囊消融术和射频消融术均是目前被认可的治疗房颤导管消融的术式。本研究旨在评估当冷冻球囊消融术难以达到手术终点时联合射频消融术的方法在一代与二代冷冻球囊中的应用,并评估联合消融术式对比单纯冷冻消融术在治疗房颤中的有效性和安全性。方法连续入选于2014年5月至2018年8月在福建省立医院使用一代或二代冷冻球囊行房颤冷冻消融术的患者957例。术中以实现环肺静脉电隔离为目的先使用冷冻球囊消融术,后如果未达手术终点随即联合基质标测行前庭扩大的射频消融术。术后对所有患者规律随访24小时动态心电图,根据患者术后至今时间随访3个月至3年,分析单纯冷冻消融组患者与联合消融组患者的临床资料特征,并对比随访成功的两组患者房颤的无复发率和并发症情况。结果957名患者中,阵发性房颤609例,持续性房颤348例。其中应用一代冷冻球囊的患者371例,应用二代冷冻球囊的患者586例。平均随访时间13.3±9.85月,有效随访884例。分析各支肺静脉的隔离率可知,二代球囊较一代冷冻球囊四支肺静脉的隔离率均有明显提高(P<0.01)。分析联合射频消融的应用率可知,单纯应用一代冷冻球囊达到手术终点者占71.7%(266/371),单纯应用二代冷冻球囊达到手术终点者占87.9%(515/586),两组相比差异有统计学意义(P<0.001)。应用二代球囊冷冻消融患者,100-200例患者较前100例患者联合射频消融率有明显下降(P=0.02),若排除前100例患者,再次统计二代球囊冷冻消融需联合射频消融的患者占9.26%。随访成功的患者中,应用一代球囊的患者,阵发性房颤患者单纯冷冻消融组无复发率68.7%,联合射频消融组无复发率83.1%,差异有统计学意义(P=0.015);持续性房颤患者单纯冷冻消融组无复发率55.1%,联合射频消融组无复发率77.8%,差异有统计学意义(P=0.006)。应用二代球囊的患者中,阵发性房颤患者单纯冷冻消融组无复发率86.3%,联合射频消融组无复发率92.5%,但差异无统计学意义(P=0.250);持续性房颤患者单纯冷冻消融组无复发率74.9%,联合射频消融组无复发率87.5%,差异有统计学意义(P=0.048)。冷冻球囊消融相关膈神经损伤,联合消融1/176例,单纯冷冻6/781例,差异无统计学意义(P=0.778)。结论1.二代冷冻球囊的肺静脉电隔离率明显高于一代冷冻球囊,二代球囊冷冻消融后射频消融手术的应用率也有明显降低。2.二代冷冻球囊可以通过学习曲线降低联合射频消融术应用率。3.应用一代冷冻球囊的情况下,冷冻和射频消融相结合能明显提高阵发性房颤及持续性房颤的无复发率。4.应用二代冷冻球囊的情况下,冷冻和射频消融相结合能明显提高持续性房颤的无复发率,对阵发性房颤的无复发率也有一定的提高作用。5.冷冻和射频消融相结合的方法与单纯冷冻消融术相比,并发症发生率没有明显差别。