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目的:对于针刺联合中药治疗肥胖型多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)的临床随机对照实验(Randomized Controlled Trial,RCT)进行 Meta 分析,评价针刺联合中药治疗法对比单一疗法治疗肥胖型PCOS的临床应用效果,为临床实践研究提供了循证医学依据。方法:使用手工检索以及网络检索,收集与针刺联合中药治疗肥胖型PCOS相关的RCT中英文文献,检索时间为2009年11月至202 1年11月。纳入研究的肥胖型PCOS必须有明确的诊断标准,研究中实验组需要采用针刺联合中药的联合治疗方法,对照组需要采用单一针刺治疗(针刺穴位与实验组一致)或者单一的药物干预方法。(针刺手段包括但不限于:普通针刺、电针、穴位埋线等;对照组中药物的单一疗法可为:单纯使用中药、单纯使用西药,治疗中使用的药物剂型不限)。对检索结果严格按照纳入与排除标准进行筛选,将可能纳入的相关文献进行质量评价,并提取出高质量文献。根据Cochrane手册中提及的RCT评价工具,对提取的高质量文献进行偏倚风险评估,根据评估结果,最终确定入组文献。对入组的最终文献的干预措施、患者资料、结局指标等数据进行归纳以及分组后,利用Revman软件对入组文献相关数据进行Meta分析,并对其结果进行分析,并对本次研究结果进行报告。结果:共检索获取文献1258篇,最终纳入24篇,累计病例1972例:共报告结局指标36项,最终选取18个作为主要结局指标,包括总体有效率、月经周期有效率、性激素水平(T、LH、FSH、LH/FSH、E2)、糖脂代谢指标(HOMA-IR、TG、TC、FINS、HDL-C、LDL-C、FPG)、BMI、WHR、多毛以及痤疮评分,纳入研究。根据24个随机对照实验的不同针刺干预方式,将纳入研究划分为3个组,分别是:①电针联合中药对比单一治疗方法;②普通针刺联合中药对比单一治疗方法;③穴位埋线联合中药对比单一治疗方法。Meta分析结果表明:(一)总体有效率:在改善患者总体有效率、月经周期有效率方面,针刺联合中药治疗效果优于单一治疗方法。①总体有效率:RR=1.23,95%CI=[1.1 5,1.32],Z=5.83,P<0.00001<0.05②月经周期有效率:RR=1.15,95%CI=[1.05,1.26],Z=2.91,P=0.004<0.05。(二)性激素指标:在改善患者T、LH、LH/F SH方面,针刺联合中药治疗效果优于单一治疗方法,而在改善FSH、E2时则与单一治疗方法疗效相当。①T:[SMD=-0.1 8,95%CI=[-0.31,-0.05],Z=2.69,P=0.007]。②LH:[MD=-1.11,95%CI=[-1.90,-0.32],Z=2.77,P=0.006]。③FSH:[MD=0.08,95%CI=[-0.04,0.20],Z=1.24,P=0.22]。④LH/FSH:[SMD=-0.24,9 5%CI=[-0.3 7,-0.11],Z=3.61,P=0.0003]。⑤E2:[MD=-0.05,95%CI=[-0.13,0.03],Z=1.30,P=0.19]。(三)糖脂代谢指标:在改善患者TG、TC方面,针刺联合中药治疗效果优于单一治疗方法,而在改善 HOMA-IR、FINS、HDL-C、LDL-C、FPG时则与单一治疗方法疗效相当。①HOMA-IR:[MD=-0.08,9 5%CI=[-0.2 3,0.07],Z=1.06,P=0.29]。②TG:[SMD=-0.24,95%CI=[-0.37,-0.11],Z=3.61,P=0.0003]。③TC:[SMD=-0.34,95%CI=[-0.52,-0.1 5],Z=3.5 3,P=0.0004]。④FINS:[SMD=-0.13,95%CI=[-0.40,0.14],Z=0.94,P=0.35]。⑤HDL-C:[MD=0.05,95%CI=[-0.13,0.23],Z=0.54,P=0.59]。⑥LDL-C:[MD=-0.05,95%CI=[-0.1 6,0.06],Z=0.84,P=0.40]。⑦FPG:[SMD=-0.07,95%CI=[-0.21,0.07],Z=0.96,P=0.33]。(四)BMI、WHR:针刺联合中药治疗肥胖型PCOS的BMI、WHR改善情况较单一治疗方法更优。①BMI:[MD=-0.94,95%CI=[-1.25,-0.64],Z=5.99,P<0.00001]。②WHR:[MD=-0.04,95%CI=[-0.05,-0.02],Z=5.37,P<0.00001]。(五)多毛与痤疮评分:针刺联合中药治疗肥胖型PCOS的多毛与痤疮改善情况与单一治疗方法相当。①多毛评分:[MD=-0.14,95%CI=[-0.64,0.35],Z=0.56,P=0.57]。②痤疮评分:[MD=0.00,95%CI=[-0.36,0.36],Z=0.00,P=1.00]。(六)不良反应发生率:针刺联合中药治疗肥胖型PCOS的不良反应发生率与单一治疗方法相当。[RR=0.52,95%CI=[0.09,2.95],Z=0.74,P=0.46]。结论:1.针刺联合中药治疗PCOS患者,在改善患者总体有效率、月经周期有效率、性激素水平(T、LH、LH/FSH)、糖脂代谢指标(TG、TC)、BMI和WHR等方面具有良好的效果。2.针刺联合中药治疗PCOS患者,在治疗肥胖型PCOS患者性激素水平(FSH、E2)、糖脂代谢指标(HOMA-IR、FINS、HDL-C、LDL-C、FPG)、痤疮和多毛等方面的疗效以及不良反应率和单一治疗方法的疗效大致相同。3.对针刺联合中药治疗肥胖型PCOS患者的穴位频数进行分析,高频穴位为三阴交、关元、天枢、足三里、丰隆和肾俞。4.对针刺联合中药治疗肥胖型PCO S患者的入组文献中中药频数进行分析,高频使用中药为陈皮、茯苓、苍术、当归、香附、半夏、石菖蒲、菟丝子。