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目的：通过对逐瘀定痛汤治疗紧张型头痛的安全性和有效性进行观察,验证逐瘀化痰疏肝法是治疗紧张型头痛有效治法。方法：本研究从临床选取符合入选标准的患者60例,随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。治疗组给予逐瘀定痛汤,对照组给予血府逐瘀胶囊,两组疗程均为4周。临床观察治疗前后患者头痛程度、头痛持续时间、头痛发作频率及中医症状体征评分的变化,同时观察药物的不良反应和副作用,对治疗结果进行疗效评定,并对相关数据采用SPSS统计软件进行统计分析。结果：1.紧张型头痛疗效。两组紧张型头痛疗效的比较,经统计,治疗组显效率为73.33%,总有效率90.00%,对照组显效率为46.66%,总有效率83.33%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后紧张型头痛程度、时间、指数组内比较有显著性差异(P<0.01),治疗后两组组间比较头痛程度、指数也有显著性差异(P<0.05),提示逐瘀定痛汤在缓解头痛程度方面明显优于对照组。2.中医证候疗效。两组中医证候疗效比较,治疗组显效率为30.00%,总有效率为96.70%,对照组显效率为3.30%,总有效率为83.30%,治疗组的疗效明显优于对照组’(P<0.01)。两组治疗前后中医证候积分及各主要症状体征评分组内比较有显著性差异(P<0.05),治疗后两组组间比较中医证候积分、主要症状体征评分(头痛、头项肌肉压痛、精神抑郁、失眠)也有显著性差异(P<0.05),提示逐瘀定痛汤在改善中医证候及主要症状体征方面明显优于对照组。3.逐瘀定痛汤未发现不良反应和副作用,有较好的安全性。结论：逐瘀定痛汤治疗紧张型头痛在缓解头痛程度、改善中医证候等方面的疗效优于对照组,且未发现不良反应和副作用。逐瘀化痰疏肝法值得临床推广使用。