目的:探究岭南地区早期先兆流产患者的中医证候分布规律及其与相关因素分析,为进一步认识岭南地区早期先兆流产患者的病机特点及辨证的量化、客观化提供临床依据。方法:回顾性收集2019年3月至2020年9月、前瞻性收集2020年10月至2021年1月在广州中医药大学第一附属医院妇科病房及门诊就诊的先兆流产患者诊疗信息,根据纳排标准,筛选符合条件的病例,建立“先兆流产患者数据库”。根据先兆流产证型属性特点进行两种分组,分别为（1）虚证组（肾虚、脾肾两虚、气血两虚）、虚实夹杂组（脾肾两虚兼痰湿、脾肾两虚兼肝郁、肾虚肝郁、肾虚血瘀）及热证组（肾虚血热）;（2）阴证组（虚证组+虚实夹杂组）及阳证组（肾虚血热）。采集患者一般情况（年龄、停经天数、身高、体重、本次妊娠方式）,个人史（抽烟、饮酒、噪音环境、熬夜、睡眠质量）,孕产史（妊娠、生产、流产及自然流产次数、生产方式）,妇科、内科常见病病史,中医证候,辅助检查（血液分析、凝血四项、D二聚体、妊娠甲功三项、子宫附件彩超）,通过电子病历及电话随访采集患者12周妊娠结局。一方面将采集的证候进行频数分布统计,根据高频证候归纳提取主要病位、病性证素,另一方面根据制定证型分组,比较不同证型与相关因素的关系。采用SPSS21.0统计分析软件完成统计分析,以探究先兆流产中医证候的分布规律及与相关因素的关系。结果:1.频数排名前20的证候由高到低依次为乳房胀痛、口干咽燥、小便黄、健忘、腰酸胀痛、神疲肢倦、恶心呕吐、小便频数而清、脱发、腹胀、夜尿、畏寒肢冷、心烦少寐、阴道流血、口淡、白带量多、胃纳不佳、自然流产（胎停）、口腻、小腹刺痛。证型研究结果:肾虚证80例（29.2%）>脾肾两虚兼痰湿60例（21.9%）>肾虚血热46例（16.8%）>脾肾两虚39例（14.2%）>脾肾两虚兼肝郁30例（10.9%）>肾虚肝郁10例（3.6%）>气血虚弱5例（1.8%）>肾虚血瘀4例（1.4%）。证型分组1:虚证组有124例（45.3%）,虚实夹杂证组有104例（38.0%）,热证组有46例（16.8%）;分组2:阴证组有228例（83.2%）;阳证组有46例（16.8%）。2.先兆流产中有月经不调和（或）经行前后诸证的有222例（81.9%）。平素经色淡红者,在先兆流产辨证分型中属虚证者多（80.6%）,经色暗红者辨属虚实夹杂证的多（66.7%）;平素月经伴乳房胀痛、急躁易怒者,辨属虚实夹杂证、血热证者多（P<0.05）,伴有有血块、腹痛、大便不成型的,辨属虚实夹杂证者多（P<0.05）。3.虚证、虚实夹杂证、血热证在有无子宫肌瘤和（或）子宫内膜异位症和（或）子宫腺肌症史、有无多囊卵巢综合征和（或）高雄血症和（或）高泌乳素血症史、有无盆腔炎和（或）生殖道感染史、有无子宫手术操作史、有无噪音环境、有无高强度工作、有无绒毛膜下血肿、睡眠质量、活化部分凝血酶原时间（Activated Partial Prothrombin Time,APTT）均值、纤维蛋白原（Fibrinogen,Fbg）均值、绒毛膜下血肿面积大小上,均有显著性差异（P<0.05）,在年龄、BMI、职业、孕产次数上均无统计学差异（P>0.05）。在甲状腺过氧化物酶抗体（Thyroid Peroxidase Antibody,TPO＿Ab）升高患者中,与阳证组相比,阴证组的TPO＿Ab秩均值更大（P<0.05）,但两组的促甲状腺素（Thyroid Stimulating Hormone,TSH）,游离甲状腺素（Free Thyroxine,FT4）无统计学差异（P>0.05）。4.体质方面排名前四为阳虚质27例（36.5%）>气郁质15例（20.3%）>气虚质有11例（14.9%）>痰湿质有6例（8.0%）。阳虚质、气虚质者先兆流产证型主要为虚证、虚实夹杂证,阴虚质多为血热证、虚证,痰湿质、气郁质主要为虚实夹杂证,湿热质多为血热证、虚实夹杂证,血瘀质的以虚证、虚实夹杂为主。5.有12周妊娠结局的共252例,其中持续妊娠有193例（76.6%）,失败的有59例（23.4%）。在证候比较中,妊娠早期出现持续的腰酸胀痛、神疲肢倦是12周妊娠结局的危险因素,与程度相关;在证型比较中,妊娠结局在虚证组、虚实夹杂证组、血热证组中分布无显著性差异,但血热证组妊娠失败率相对更高,该组有熬夜、吸烟史者较另外两组高（P<0.05）。在虚实夹杂证组中,有子宫肌瘤和（或）内异症和（或）腺肌病和（或）盆腔炎史者,妊娠失败率比无此类病史的高（P<0.05）。结论:1.早期先兆流产患者病位证素以肾为主,其次为脾胃、肝心;病性证素以气虚、阳虚为主,其次为痰湿、血热、阴虚、气滞、血瘀。证型分布以肾虚、脾肾两虚及其兼夹证、肾虚血热证为主。中医体质以阳虚质、气郁质、气虚质为主。2.先兆流产患者的中医证型与中医体质类型、月经情况、既往妇科病史、个人史相关。持续性腰酸胀痛或神疲肢倦是12周妊娠结局的危险因素,且与程度相关。血热证与有熬夜史、吸烟史相关,其妊娠失败率较高。当虚实夹杂证为“癥痼”时,妊娠失败率显著高。3.在妊娠早期出现凝血纤溶失衡趋势及绒毛膜下出血者,多为虚实夹杂证患者;TPO＿Ab升高的先兆流产患者中辨为阴证者应更加密切关注后期的甲状腺功能情况。