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目的:1.通过对比慢性乙型病毒性肝炎(Chronic Hepatitis B,CHB)无焦虑状态患者和CHB伴焦虑状态患者的临床疗效,评价焦虑状态对CHB患者的影响;2.通过观察补肾清毒疏肝法治疗CHB伴焦虑状态患者的临床疗效,从而探讨补肾清毒疏肝法治疗CHB伴焦虑状态具有的优势。方法:对广州中医药大学第一附属医院肝炎及脑病科2011年3月至2011年9月符合纳入标准的门诊患者共69例进行前瞻性研究。将纳入的CHB患者以汉密尔顿焦虑量表评分,分为无焦虑状态的A组和伴焦虑状态的B组;继而将B组患者随机分为B1(补肾清毒组)、B2(补肾清毒疏肝组)、B3(帕罗西汀组)三组。基础治疗:中药为补肾清毒方,西药为拉米夫定。其中,A组和B1组以基础中药和西药治疗,B2组以基础中药和西药加用疏肝解郁药物(柴胡、百合、郁金),B3组以基础西药加用帕罗西汀。以上四组均连续治疗24周,做以下三部分临床观察:①比较A组和B1组各组治疗前后及两组治疗后中医证候积分、血清HBV-DNA.ALT. HBeAg的变化;②比较B1、B2组各组治疗前后及两组治疗后中医证候积分、汉密尔顿焦虑量表评分、血清HBV-DNA. ALT. HBeAg的变化;③比较B2、B3组各组治疗前后及两组治疗后中医证候积分、汉密尔顿焦虑量表评分、血清HBV-DNA. ALT. HBeAg的变化。结果:临床观察一:经过24周治疗,①无焦虑状态和伴焦虑状态两组CHB患者的中医证侯积分,血清HBV-DNA定量和ALT显著下降(P<0.01);②无焦虑状态患者中医证侯积分较伴焦虑状态患者低,但两组间无统计学差异(P>0.05);③无焦虑状态患者ALT下降较伴焦虑状态患者明显(P<0.05);④无焦虑状态患者HBV-DNA定量较伴焦虑状态患者低(P>0.05),而HBeAg/抗-HBe血清转换率较伴焦虑状态患者高(P<0.05)。临床观察二:治疗24周后,①补肾清毒组和补肾清毒疏肝组两组患者中医证候积分、汉密尔顿焦虑量表评分、血清HBV-DNA定量、ALT均显著下降(P<0.01);②补肾清毒疏肝组患者中医证候积分及汉密尔顿量表评分均较补肾清毒组患者低(P<0.05);③补肾清毒疏肝组患者HBV-DNA定量及ALT较补肾清毒组患者低(P<0.05),而HBeAg/抗-HBe血清转换率较补肾清毒组患者高(P<0.05)临床观察三:治疗24周后,①补肾清毒疏肝组和帕罗西汀两组患者中医证候积分、汉密尔顿焦虑量表评分、血清HBV-DNA定量、ALT数值均显并下降(P<0.01);②补肾清毒疏肝组患者中医证候积分较帕罗西汀组患者低(P<0.05);③帕罗西汀组患者汉密尔顿焦虑量表评分较补肾清毒疏肝组患者低(P>0.05);④补肾清毒疏肝组患者HBV-DNA定量较帕罗西汀组患者低(P<0.05),ALT也较帕罗西汀组患者低(P>0.05),而HBeAg/抗-HBe血清转换率较帕罗西汀组患者高(P>0.05)。结论:1.焦虑状态阻碍慢性乙肝患者ALT复常及HBeAg/抗-HBe血清转换;2.补肾清毒疏肝法和补肾清毒法对CHB患者临床症状均有明显改善作用,但对于伴焦虑状态的CHB患者,补肾清毒疏肝法临床疗效更好,不仅可以缓解焦虑症状,还可降低HBV-DNA定量,使肝功复常,促使HBeAg/抗-HBe转换;3.补肾清毒疏肝法在改善中医证候方面疗效优于帕罗西汀,但帕罗西汀抗焦虑作用强于补肾清毒疏肝法;4.补肾清毒疏肝法治疗CHB伴焦虑状态患者的临床疗效良好,尤其在改善中医证候方面颇具优势,并能有效缓解焦虑症状、降低HBV-DNA定量,促进ALT复常、HBeAg/抗-HBe血清转换,安全性高。