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目的：通过观察筋骨痛宁胶囊治疗早中期瘀血阻滞型膝关节骨性关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)患者的临床疗效及对血流变学指标的影响,验证该药对瘀血阻滞型 KOA 患者临床症状和血流变学指标的改善作用,探讨其治疗早中期瘀血阻滞型 KOA 的作用机理,为骨关节炎的研究及临床治疗提供生物化学线索和依据。
方法：研究对象为骨科门诊患者,按照 KOA 的的中、西医诊断标准、纳入标准及排除标准纳入早中期瘀血阻滞型 KOA60例,按SAS程序设计随机化方案,将研究对象分为筋骨痛宁胶囊治疗组、筋骨痛消丸治疗组和对照组,三组均 20例。筋骨痛宁胶囊治疗组口服筋骨痛宁胶囊治疗,筋骨痛消丸治疗组口服筋骨痛消丸,对照组不服用任何药物,每组均予健康教育,并应用周林频谱仪照射和主动关节功能锻炼。连续治疗两个疗程( 4 周)后,采用 HSS 膝关节评分系统和WOMAC骨性关节炎指数可视化量表分别对三组患者膝关节治疗后的疼痛程度、肌力、屈膝畸形和关节稳定性、关节活动范围等方面进行评分；并对所有患者抽取静脉全血,检测其血流变学指标。所有资料均建立数据库,用 SPSS19.0统计软件统计分析。
结果：(1) 连续治疗两个疗程(4周)后,三组患者临床症状分析：筋骨痛宁胶囊治疗组与筋骨痛消丸治疗组相比,HSS膝关节评分系统(1976年美国特种外科医院标准)和 WOMAC 骨关节炎指数评分(the western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index,简称WOMAC骨关节炎指数评分)均有显著性差异(P<0.05)；筋骨痛宁胶囊治疗组与对照组相比,HSS膝关节评分系统和WOMAC评分均有显著性差异(P<0.05)；筋骨痛消丸治疗组与对照组相比,HSS 膝关节评分系统和WOMAC评分有显著性差异(P<0.05)。(2) 连续治疗两个疗程(4周)后,三组患者血液流变学指标经单因素方差分析得出： 三组红细胞压积差异均无统计学意义(P﹥0.05)；筋骨痛宁胶囊治疗组与筋骨痛消丸治疗组相比,高切变率全血粘度、低切变率全血粘度、血浆粘度及红细胞电泳指数均有显著性差异(P<0.05)；筋骨痛宁胶囊治疗组与对照组相比,高切变率全血粘度、低切变率全血粘度、血浆粘度及红细胞电泳指数均有显著性差异( P<0.05)；筋骨痛消丸治疗组与对照组相比,高切变率全血粘度、低切变率全血粘度、血浆粘度结果有显著性差异(P<0.05),而红细胞电泳指数结果无差异(P﹥0.05)。
结论：筋骨痛宁胶囊治疗瘀血阻滞型 KOA 临床疗效确切,效果优于筋骨痛消丸；其对瘀血阻滞型 KOA 患者的血流变学指标具有明显的改善作用,即其可改善血液循环和静脉淤滞状况、保障机体组织有效灌注,为其治疗瘀血阻滞型KOA的研究及临床治疗提供初步的理论依据。筋骨痛宁胶囊治疗瘀血阻滞型KOA具有较好的学术和社会、经济价值。