目的:观察和分析助卵汤对薄型子宫内膜脾肾两虚型的临床疗效,初步研究其作用机理及安全性。方法:收集符合纳入标准的门诊患者60例,采用随机、对照的研究设计方法分为治疗组和对照组各30例。对照组予以戊酸雌二醇口服,从月经第5天开始,每天2mg,每天1次,连服21天停药。治疗组予以助卵汤治疗,月经第5天开始服用,每日1剂,连服10剂后停药。共治疗3个月经周期。观察两组在第3个月经周期内膜、子宫血流、临床症状及妊娠情况等指标,评估助卵汤临床疗效及安全性。结果:纳入63例,脱落3例,完成临床观察者共60例。两组患者一般资料具有可比性(P>0.05)。(1)子宫内膜厚度及形态比较:两组治疗前内膜厚度及分型无统计学差异;治疗后组内比较有显著性差异(P<0.01);治疗后组间比较,助卵汤组在改善内膜厚度方面更优(P<0.01),但两组治疗后内膜形态学比较无明显差异(P>0.05)。(2)子宫动脉血流参数比较:治疗后血流参数值均较治疗前下降,具有统计学意义(P<0.05)。(3)卵泡发育比较:治疗后两组样本成熟卵泡直径均增加,且治疗组卵泡直径明显大于对照组(P<0.05)。(4)妊娠情况比较:治疗后,治疗组妊娠率为36.67%(11/30),对照组妊娠率为13.33%(4/30);治疗后两组早期流产率差异无统计学意义(P>0.05)。(5)中医证候积分比较:两组组内比较均有统计学差异(P<0.05);治疗后助卵汤组总有效率为90.00%,戊酸雌二醇组总有效率为73.33%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),说明助卵汤可更好地改善中医证候。结论:助卵汤可有效增加子宫内膜厚度,改善内膜容受性,临床症状及妊娠情况,或从改善子宫内膜血流、促进卵泡发育成熟等方面改善子宫内膜。