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目的：本课题在前期研究的基础上,观察壮骨通痹丸对肝肾亏虚型KOA截骨矫形术患者的疗效,探讨壮骨通痹丸治疗肝肾亏虚型KOA的作用机制,为壮骨通痹丸应用于临床治疗该类型KOA提供科学依据。方怯：选择70例进行微创截骨矫形外固定术的肝肾亏虚型KOA合并膝内翻患者,通过随机分组方式分成对照组和治疗组各35例;对照组病人于术后2周开始服用仙灵骨葆胶囊4粒Bid;治疗组病人于术后2周开始口服壮骨通痹丸10gBid;每个疗程3个月,连续服用2疗程;并每月复查一次肝肾功能。于术后3个月、6个月进行复查,分别进行如下检查：VAS评分评估膝关节疼痛程度,KSS评分评估膝关节功能,SF-36量表评价生存质量：血清COMP及TNF-α检测评估骨关节炎病情进展;膝关节负重正侧位片观察截骨端愈合情况。结果：所有病例全部获得随访,无感染、血栓等严重并发症,未发现明显不良反应：两组患者年龄构成比、性别比较均无明显差异(P>0.05)。所有病例内翻畸形均得到纠正,观察过程未发现截骨矫形角度丢失、截骨端不愈合等情况。治疗组与对照组VAS评分、KSS膝关节功能评分、SF-36生存量表等方面均较术前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。组间对照,VAS评分方面两组治疗后3个月与6个月比较差异有统计学差异(P值分别为0.001和0.024),说明壮骨通痹丸有助于更好地减轻KOA截骨术后膝关节疼痛。两组术前术后不同时间点KSS评分有显著差异(P<0.01),各组间KSS评分亦有显著差异(P<0.01)；提示壮骨通痹丸与仙灵骨葆胶囊均有助于KOA截骨术后膝关节功能的提高。两组SF-36生活质量量表评分结果显示,躯体功能、躯体疼痛、情绪角色受限与整体健康等四个维度,治疗后3个月时有统计学差异(P值分别为0.001、0.005、0.031、0.010),治疗后6个月时均无统计学差异；说明壮骨通痹丸可以更快改善KOA患者截骨术后的生活质量。在血清生物学标志物测定方面,治疗组治疗后不同时间血清COMP和TNF-α水平均低于治疗前(P均<0.05),与对照组治疗后比较具有统计学差异(P<0.05);对照组治疗前后TNF-α浓度比较有显著性差异(P<0.05);说明壮骨通痹丸可以更有效降低COMP和TNF-α水平。结论：微创胫骨高何截骨洲架外固定治疗肝肾亏虚型KOA合并膝内翻术后应用壮骨通痹丸,可有效改善膝关节疼痛症状,促进膝关节功能恢复,耐受性好,无明显不良反应。壮骨通痹丸可有效降低血清中COMP及TNF-α水平,其治疗机理可能在于通过抑制关节内滑膜炎症反应,从而促进关节疼痛改善和肿胀消退。