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目的本研究旨在观察疏肝降脂颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效及安全性。方法按纳入标准将60例患者随机分成治疗组30例、对照组30例,对照组在控制饮食、加强运动的基础上予水飞蓟宾胶囊口服,一次三粒,一天三次;治疗组在控制饮食、加强运动的基础上予疏肝降脂颗粒,每日一剂,分两次服用。两组疗程均为24周。观察比较两组患者治疗前、第24周的中医证侯积分、肝功能指标、血脂指标、肝脏彩超结果、安全性指标的变化情况并且进行统计分析和疗效评价。结果1、治疗组总有效率为86.21%,对照组为75.00%,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组各项症状体征较治疗前明显改善(P<0.01)。对照组胁痛、乏力、食纳、口干口苦、烦躁易怒、恶心欲吐等证候较治疗前改善(P<0.05),但对腹胀、大便稀溏改善不明显(P>O.05)。治疗后组间比较,治疗组在胁痛、乏力、腹胀、食纳、口干口苦、恶心欲吐、烦躁易怒、大便稀溏的改善上优于对照组(P<O.05)。2、治疗后两组ALT、AST、γ-GT值下降明显且较治疗前差异显著(P<0.01)。治疗后两组间比较,ALT、AST、γ-GT复常率治疗组优于对照组(P<0.05)。3、治疗后两组患者的TC、TG值下降明显且较治疗前差异显著(P<0.01)。治疗后,两组间进行比较,治疗组的血脂指标均较对照组下降明显,具有统计学差异(P<0.05)。4、治疗后两组患者肝脏彩超结果较治疗前改善明显(P<0.05),具有统计学差异。治疗后两组间总有效率相比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组明显优于对照组。5、治疗前后两组患者无不良反应发生,安全性均良好。结论1、疏肝降脂颗粒能够显著改善非酒精性脂肪肝患者的症状和体征;2、疏肝降脂颗粒能够降低患者血脂,改善肝功能和肝脏彩超结果。