【摘 要】
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背景:乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）已造成全世界数亿人感染,数百万人死亡,由此引发的肝脏疾病是全球第七大致死原因。母婴传播（Mother-to-child transmission,MTCT）是乙肝流行的主要来源,对其进行阻断预防可有效减少婴幼儿乙肝感染率。世界卫生组织提议到2030年彻底消除病毒性肝炎,为早日实现这一宏图,必须有效抑制乙肝病毒的MTCT途径。虽然目前对
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背景:乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）已造成全世界数亿人感染,数百万人死亡,由此引发的肝脏疾病是全球第七大致死原因。母婴传播（Mother-to-child transmission,MTCT）是乙肝流行的主要来源,对其进行阻断预防可有效减少婴幼儿乙肝感染率。世界卫生组织提议到2030年彻底消除病毒性肝炎,为早日实现这一宏图,必须有效抑制乙肝病毒的MTCT途径。虽然目前对新生儿进行免疫防护可显著降低了乙肝感染率,阻断母婴传播,但仍有部分婴儿免疫失败,其中最主要的原因是母体携带的高病毒载量。替诺福韦（Tenofovir disoproxil fumarate,TDF）能有效抑制病毒复制,是高病毒血症孕妇的首选用药。近年来,一些临床研究评估了TDF在乙肝孕妇中应用的效果和安全情况,然而结论尚未统一。因此,我们将对这一主题的相关基础研究进行评价,分析TDF在乙肝孕妇中应用的实际情况。目的:分别从婴儿和母亲两个方面系统评价TDF预防高病毒载量乙肝患者MTCT的有效性和安全性。方法:从PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆、Medline、Ovid、Embase、CALIS外文期刊网和Clinical Trials.gov等外文数据库中检索从建库起始至2021年3月1日使用TDF预防控制HBV母婴传播的观察性研究或随机对照研究（Randomized controlled trial,RCT）,纳入的对象包括使用TDF治疗的高病毒血症的慢性乙肝患者和经安慰剂治疗或未经治疗的对照患者。两名研究员通过阅览论文标题和摘要,快速剔除不符合标准的文献,后仔细阅读全文再次筛选,对最终纳入文献进行质量评估以及数据提取。选择适当的效应模型后以Rev Man5.3和stata12.0软件进行数据分析。结果:最终纳入的7篇文献包括894名慢性乙肝患者（TDF组425名,对照组469名）和951名婴儿（TDF组433名,对照组478名）。（1）婴儿有效性:分析结果表明相较于对照组,TDF组婴儿的MTCT率明显下降（RR:0.21,95%CI:0.11-0.40）/（RR:0.24,95%CI:0.13-0.44）,婴儿出生时HBV-DNA阳性率也显著降低（RR:0.19,95%CI:0.11-0.34）。（2）母亲有效性:母亲HBV-DNA阳性率被明显抑制（RR:34.85,95%CI:16.72-72.60）。（3）婴儿安全性:TDF组婴儿相较于对照组而言更易发生轻度不良反应事件（RR:2.06,95%CI:1.21-3.51）,但对不良反应分类统计后发现头痛、发烧、黄疸、皮肤异常等症状都不存在差异性（p>0.05）。而重度不良反应事件、低出生体重、先天异常情况、早产率在两组间不存在差异（p>0.05）。分析结果表明TDF组婴儿出生时体重低于对照组,差异有统计学意义（MD=-0.10,95%CI:-0.18,-0.02,p=0.01）,但婴儿出生半年后差异不具有统计学意义,而两组婴儿的身长和头围一直没有表现出差异性（p>0.05）。（4）孕妇安全性:相比对照组,TDF组母亲CK升高（RR:9.59,95%CI:1.21-75.85）。此外,两组母亲胃肠道症状发生率也有显著差异（RR:4.75,95%CI:1.53-14.69）,而其他不良反应事件、剖宫产率、妊娠期疾病的发生率在两组中并不存在统计学差异。结论:目前的证据表明,在高病毒载量的乙肝孕妇中应用TDF可以有效降低MTCT率以及母亲HBV-DNA阳性率,且不会妨碍婴儿子宫内发育,也不会影响出生后1年内生长发育,也不会增加婴儿和母亲发生严重不良反应事件的风险。围产期进行TDF治疗能够有效安全地预防慢性乙肝患者的母婴传播。
其他文献
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