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目的研制癌症患者生命质量测定量表体系之肝癌量表(QLICP-LI V2.0),并对该量表的信度、效度、反应度及可行性等方面进行考评,同时对该量表的临床应用进行初步探讨。方法依据共性模块与特异模块相结合的研究思想,在对文献回顾的基础上,结合我国文化特点,采用量表开发的程序化决策方式来研制量表,包括访谈、小组讨论、统计分析、预调查等。在量表研制方面：将QLICP-LI (V2.0)测试版与美国生命质量评价测定量表FACT-Hep (V4.0)中文版同时用于114例肝癌患者的生命质量测试,以便对QLICP-LI (V2.0)测试版的测量学特性(信度、效度、反应度)进行考评。在临床应用方面：采用多重线性回归与典型相关分析对生命质量得分与临床客观指标的关系进行分析,探讨生命质量得分的影响因素；分别采用以锚为基础的研究方法和以分布为基础的研究方法,制定量表各领域及总量表的最小重要差异值(MID)。整个研究过程中用到的统计学方法有统计描述、配对t检验、方差分析、探索性因子分析、概化理论、多重线性回归、典型相关等。结果1.预调查数据采用5种方法进行筛选,结合专家意见,筛选出18个条目的肝癌特异模块。2.根据测试版量表调查数据,再次筛选特异模块条目,最后形成13个条目3个侧面的肝癌特异模块。3.对QLICP-LI(V2.0)测试版进行考评,结果显示该量表的重测信度为0.95,克朗巴赫系数为0.89,分半信度为0.90,概化理论研究结果显示躯体功能领域(10条)、心理功能领域(13条)、肝癌特异模块(18条)设置条目数适宜,而社会功能领域(10条)、共性症状与副作用领域(8条)可适当增加条目。相关分析、因子分析及效标效度分析显示该量表的结构效度尚可。治疗后,躯体功能领域、社会功能领域及总量表得分变化有统计学意义(P<0.05),而心理功能领域、共性症状与副作用领域、肝癌特异模块得分变化无统计学意义(P>0.05)。对于特异模块,治疗后并发症方面得分变化有统计学意义(P<0.05),该量表基本能反映出患者治疗前后生命质量的变化情况。4.生命质量得分的影响因素：性别、文化程度、家庭经济状况、球蛋白、谷草转氨酶、血小板、钠对肝癌患者生命质量得分有影响。比较明确的是文化程度对生命质量的影响。5.最小重要差异值(MID)：以锚为基础的方法制定的结果在本研究中仅供参考,MID结果以以分布为基础的方法制定为准,最终结果是躯体功能领域6.84、心理功能领域6.05、社会功能领域5.07、共性症状与副作用领域6.21、共性模块4.55、特异模块4.85、总量表4.25。结论肝癌患者生命质量测定量表QLICP-LI (V2.0)测试版具有较好的信度、效度和反应度,可以用于中国肝癌患者生命质量的测评,同时可作为临床疗效评价的工具。