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原发性肝癌(PHC)起病隐匿,进展迅速,病死率仅次于肺癌,位居第二位。对我国PHC患者的发病诱因,临床特点和2年生存率做出较为详细的描述和结局分析,准确客观的判断患者的预后,探讨有效的中西医结合治疗手段,提高患者2年生存率,显得尤为重要。[目的]1.系统了解原发性肝癌的临床特点,总体病死率,不同分期患者的病死率以及对预后判断有价值的临床指标。2.通过回顾性研究,观察基于扶正解毒消积方的中西医结合方案对原发性肝癌患者2年生存率的影响。3.如果扶正解毒消积方能够提高PHC患者的2年生存率,初步探讨其作用机制。[方法]1.收集首都医科大学附属北京地坛医院中西医结合中心2008年10月至2012年12月确诊为原发性肝癌,并且从确诊之日起,能够在我院进行2年随访的368例患者的临床资料,建立Epidata数据库,将患者的发病年龄,性别,生化指标,病死率等进行描述性分析,对各项指标进行COX单因素和多因素分析,筛选出影响原发性肝癌患者生存的相关指标。2.通过回顾性研究,根据患者治疗方式的不同,分为扶正解毒消积方组和西医治疗组,比较两组总体病死率、不同分期的病死率,同时比较两组患者实体瘤缓解率和死亡患者中位生存时间。3.在不同的时间点,比较影响原发性肝癌患者预后的相关指标在两组患者中的动态变化。[结果]1.本研究共纳入368例患者,男女比例4.94：1,男性患者明显多于女性患者,年龄40岁以上是PHC发病的高峰年龄,87.54%的PHC患者发病基础与乙肝或乙肝肝硬化相关,发病基础为酒精性肝硬化的患者,病死率最高(58.82%)。2.368例患者中,2年病死率32.88%。BCLCO期患者11例,0例死亡,BCLCA期患者215例,病死率9.77%,BCLCB期患者63例,病死率39.68%,BCLCC期患者58例,病死率96.55%,BCLCD期患者21例,病死率90.74%。3.COX单因素分析显示：吸烟史、饮酒史,天冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(ALB)、凝血酶原活动度(PTA)、总胆红素(TBIL)、Y-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)、白细胞(WBC)、中性粒细胞计数(NC)、淋巴细胞计数(LC)、粒细胞与淋巴细胞的比值(NLR)、血红蛋白(Hb)、AFP(≥400 μ g/L)、Meld评分、Child-Pugh分级、BCLC分期,生存组和死亡组存在差异(P<0.05)。COX多因素结果显示基线ALB、GGT、NLR、PTA、AFP(≥400 μg/L)、Child-Pugh分级、BCLC分期对患者预后有重要影响。其中ALB、PTA是保护因素,BCLC分期、GGT、NLR、AFP (≥ 400μg/L)、Child-Pugh分级是危险因素。其中ROC曲线下面积最大的三个危险因素为BCLC分期(0.872)、NLR (0.787)、GGT (0.704)。4.病死率：根据治疗方式的不同,分为两组,扶正解毒消积方组67例,西医治疗组48例,两组2年总体病死率分别为：25.27%,68.75%,扶正解毒消积方组病死率低于西医治疗组,有统计学差异(P<0.0001).在BCLC 0+A+B期,扶正解毒消积方组患者55例,死亡7例,病死率12.7%,西医治疗组患者21例,死亡7例,病死率33.3%,扶正解毒消积方组病死率低于西医治疗组,有统计学差异(P=0.0314)。在BCLC C+D期,扶正解毒消积方组12例,死亡10例,病死率83.3%。西医治疗组27例,死亡26例,病死率96.3%,扶正解毒消积方组病死率低于西医治疗组,有统计学差异(P=0.004)。但鉴于本研究为回顾性队列研究,只有在BCLC 0+A+B期基线具有可比性,在BCLC C+D期基线不可比,且BCLC C+D期两组病死率均较高,故我们暂且认为扶正解毒消积方在BCLC 0+A+B期作用优势明显。5.实体瘤缓解率：在BCLC 0+A+B期,扶正解毒消积方组高于西医治疗组(49.09% vs19.05%),有统计学差异(P=0.017)。在BCLC C+D期,扶正解毒消积方组高于西医治疗组(50%vs 18.2%),有统计学差异(P=0.044)。6.中位生存时间：扶正解毒消积方组中位生存时间11.5个月,西医治疗组中位生存时间6个月,有统计学差异(P=0.002)。7.在BCLC 0+A+B期,扶正解毒消积方组和西医治疗组的基线NLR可比(P=0.476),在第6个月,12个月,18个月,24个月时,西医治疗组的NLR与基线相比,均有统计学差异(P<0.05),呈上升趋势。扶正解毒消积方组的NLR在6个月、12个月、18个月与基线相比,未明显上升,没有统计学差异(P>0.05),至24个月时,才呈上升趋势,有统计学差异(P<0.05)。两组在同一时间点比较,在6个月、12个月、18个月、24个月,扶正解毒消积方组的NLR均低于西医治疗组,有统计学差异(P<0.05)。[结论]1.与生存相关的主要危险因素是：BCLC分期、NLR、GGT、Child-Pugh分级、AFP,其中在血液学指标中,NLR对PHC患者2年生存影响最大。2.扶正解毒消积方可以提高BCLC0+A+B期原发性肝癌患者的2年生存率,提高实体瘤缓解率。3.调节NLR或维持NLR处于一个相对平稳的状态,特别是在BCLC0+A+B期,可能是扶正解毒消积方治疗原发性肝癌的机制之一