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目的：以活动期类风湿关节炎特定证型患者为试验对象,以甲氨蝶呤为对照药物,采用美国健康评估问卷(HAQ)、ACR20、DAS28评分标准以及中医证候疗效标准,观察患者临床症状及证候的改善,从而评价以清热解毒为组方原则的临床经验方痹清饮治疗活动期类风湿关节炎湿热阻络证型患者的临床疗效。方法：将60例患者随机分为2组,分别使用中药试验组及西药对照组,观察期限为6个月。期间采用健康评估问卷(HAQ)、ACR20、DAS28评分标准及中医证候疗效标准,对患者临床症状及证候的改善情况做出评价,以观察两组药物之间临床疗效的差别。同时比较患者的实验室指标及替代指标在治疗前后的差别。结果：试验组30例中达到ACR20标准21例,反应率为70.00%；对照组30例中达到ACR20标准14例,反应率为46.67%。两组反应率比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。中医证候比较,试验组30例近期控制5例,显效]6例,有效6例,无效3例,总有效率90.00%,控显率70.00%；对照组30例中近期控制0例,显效8例,有效13例,无效9例,总有效率70.00%,控显率26.67%。经统计学分析知,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)；控显率比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组控显率优于对照组。关节疼痛、关节红肿发热比较差异有统计学意义(P<0.01),试验组优于对照组。在HAQ、DAS28、实验室指标及替代指标方面,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。结论：痹清饮对于活动期类风湿关节炎湿热阻络证患者在健康评估问卷(HAQ)、ACR20、DAS28、主要症状与体征及中医证候等方面均具有明显的改善作用；对于患者血沉、C-反应蛋白等临床生化指标亦有改善作用。本研究从特定证型出发,验证了活动期类风湿关节炎具有湿热毒瘀的病机特点和以清热解毒、利湿通络、活血化瘀为主要治法的有效性。