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[目的]探讨补肾导浊颗粒在良性前列腺增生治疗中的作用。[方法]选择经临床确诊的良性前列腺增生(BPH)患者120例,随机分成对照组(55例)和治疗组(65例)。对照组患者服用多沙唑嗪(可多华)4mg,每晚1次;治疗组服用补肾导浊颗粒(每次200m1,每日2次)。两组分别在治疗前和治疗4周后行国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率测定(Qmax)、膀胱残余尿量(RU)和中医症候评分,并计算疾病、症候总疗效和总有效率,同时记录治疗期间出现的不良反应事件。[结果]最终112例患者完成4周的治疗,其中对照组50例,实验组62例,均未见明显不良反应。对照组的IPSS评分由17.88±2.89降至12.48±2.48 (P<0.05), QOL评分从4.74±0.85降至3.18±1.19(P<0.05),Qmax由8.42±2.83提升至11.38±2.62(P<0.05),RU从48.26±3.66降至37.5±2.85(P<0.05),中医症候积分由7.36±1.03降至5.38±0.88(P<0.05),疾病的总有效率为76%,中医症候的总有效率为72%;实验组的IPSS积分由18.15±2.99降至10.18±2.39(P<0.05),QOL积分从4.79±0.77降至2.27±0.75(P<0.05),Qmax由8.25±1.91提高至16.38±2.93(P<0.05),RU从46.81±3.38降至30.51±2.15(P<0.05),中医症候积分由7.71±1.08降至4.22±0.95(P<0.05),疾病的总有效率为90.3%,中医症候的总有效率为88.7%。并且在IPSS、QOL、Qmax、RU改善情况,以及疾病、中医症候的总疗效和总有效率均优于对照组(P<0.05)。[结论]补肾导浊颗粒能迅速改善BPH患者的IPSS、QOL、Qmax、RU情况和中医症候,且效果优于对照组多沙唑嗪。补肾导浊颗粒在改善BPH患者的下尿路症状及全身症状上都发挥着重要作用,这为临床治疗BPH提供一套切实有效的方法。