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背景肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。大部分患者首诊时处于晚期阶段,五年生存率低,因此开展肺癌早诊早治工作至关重要。2011年,美国国家肺癌筛查试验(National Lung Screening Trial,NLST)证明,低剂量螺旋 CT(low dose helical computed tomography,LDCT)和胸部X线相比,可以降低20%的肺癌死亡。目前,LDCT用于中国人群肺癌筛查的证据依然有限。目的本研究基于国家医改重大公共卫生专项“中国农村肺癌早诊早治项目(the Lung Cancer Screening Program in Rural China,LungSPRC)”,探讨 LDCT 用于中国人群肺癌筛查的可行性,为探索适合中国人群的高危人群选择标准和筛查管理策略提供参考依据,推动我国肺癌早诊早治进程,改善国民健康。方法2014年,云南省个旧市被选为“中国农村肺癌早诊早治项目”的项目点之一。2014年06月至2014年12月,本研究采用整群抽样的方法,从云锡公司、宝华社区、上河社区、鄢棚村和新寨村选取40～74岁的研究对象在个旧市建立了一个前瞻性LDCT肺癌筛查队列。愿意参加LDCT肺癌筛查的研究对象签署知情同意书后,首先接受基线问卷调查(包括个人基本信息、职业暴露史、生活习惯、既往病史和癌症家族史),问卷调查结束后,研究对象到当地的红河州第三人民医院和个旧市人民医院参加基线LDCT筛查。根据不同筛查结果,研究对象将接受CT复查、纤维支气管镜检查或者直接进入临床治疗阶段。没有确诊为肺癌的研究对象继续参加年度筛查,诊断为肺癌的患者则退出研究。截止2019年08月,项目共进行了一轮基线筛查(T0)和4轮年度筛查(T1、T2、T3和T4)。主要评价指标包括筛查参与率、阳性检出率、肺癌检出率、早诊率、治疗率和肺癌临床特征等。计数资料采用频数和百分比表示,组间比较采用卡方检验或Fisher确切概率法。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,用Log-rank检验比较生存曲线间有无差异。采用IBM SPSS 23.0软件进行统计学分析,双侧检验P<0.05认为差异有统计学意义。结果(1)基本情况:2014年06月至2014年12月,共有2,006名有完整基线LDCT筛查结果的研究对象被纳入LDCT肺癌筛查队列。根据LungSPRC高危人群定义,排除冶炼史时间不明31人和年龄>74岁的6名筛查对象后,本研究高危人群共有1,411人,非高危人群共有558人。(2)筛查依从性:LDCT肺癌筛查依从性高,基线筛查参与率为98.4%。84.5%的筛查对象至少参加了一次年度LDCT肺癌筛查。教育水平、氡暴露时间和是否矿工是肺癌筛查依从性的影响因素。不同性别人群和不同年龄人群的筛查依从性差异没有统计学差异。(3)阳性检出率:基线筛查和年度筛查阳性检出率分别为9.7%和9.0%。高危人群阳性检出率(11.4%)高于非高危人群(5.7%),且差异有统计学意义(P<0.001)。此外,性别、年龄、教育水平、吸烟状况、是否矿工和氡暴露时间是阳性检出率的影响因素。(4)肺癌检出率:截止2019年08月31日,本研究共确诊40例肺癌,其中35例为筛查检出肺癌,1例为期间肺癌,4例为筛查后肺癌。基线筛查和年度筛查的肺癌检出率分别为0.4%和0.6%。高危人群的肺癌检出率(2.1%)高于非高危人群(0.9%),但差异没有统计学意义(P=0.063)。性别、教育水平,吸烟状况和吸烟指数是肺癌检出的影响因素。(5)筛查检出肺癌的临床特征:LDCT可以有效检出早期肺癌(包括Ⅰ期和原位癌)。筛查检出肺癌中,早期肺癌所占比例最大,为59.4%,且由基线筛查(T0)的37.5%上升到T4轮筛查的75.0%。腺癌是最常见的组织病理类型,占54.8%;鳞癌是第二常见的组织病理类型,占35.5%。周围型肺癌比中央型多,右肺较左肺多发。(6)治疗率:筛查检出肺癌的治疗率高,在90%以上。非筛查检出肺癌中,1名期间肺癌患者不配合随访工作,治疗情况不清楚;诊断为筛查后肺癌的4名患者,2人拒绝治疗,2人治疗情况不清楚。(7)肺癌生存情况:诊断为肺癌的40名患者,共有11名患者已经死亡。肺癌发病部位、肺癌病理类型、肺癌分期和筛查结果影响患者的生存状况。(8)不同特征人群的肺癌风险:符合LungSPRC高危人群定义者的肺癌发病率为513.31/10万人年。按照NLST标准,1,969人中只有491人符合NLST标准,其肺癌发病率为877.41/10万人年。矿工肺癌发病率高于非矿工,发病率分别为468.85/10万人年和308.49/10万人年。基线筛查结果阳性者(1,025.90/10万人年)肺癌发病率高于结果阴性者(259.27/10万人年),且筛查结果阴性者的发病率低于总人群(417.93/10万人年)。结论LDCT用于肺癌筛查在个旧市取得了良好效果。群众筛查依从性高,LDCT可以有效检出早期肺癌,提示LDCT肺癌筛查应用于中国人群是可行的。不同个体特征人群的肺癌风险不同,为探索适合中国人群的LDCT肺癌筛查高危人群定义和筛查管理提供了参考依据。但将来还需要开展更多研究,尤其是随机对照试验累积证据探讨最佳的LDCT肺癌筛查策略。