两种术式治疗女性压力性尿失禁疗效和安全性的随机前瞻性对照研究

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目的通过随机前瞻性对照试验,对比研究单切口微小吊带(single-incision sling,SIMS)TVT-Ajust与改良的经闭孔阴道无张力尿道中段悬吊术(modified transobturator tension-free vaginal tape,modified TVT-O)TVT-Abbrevo治疗女性压力性尿失禁的疗效和安全性,为单切口微小吊带在临床上的应用提供循证医学证据。方法收集2015年3月至2016年7月在××××大学××××医院泌尿外科明确诊断为压力性尿失禁的女性患者60例,平均年龄为50.5±7.6岁,平均体质指数为24.9±3.3Kg/m~2,随机分至TVT-Abbrevo组和TVT-Ajust组,每组均30例。术前详细询问病史,行尿动力学检查,评估患者年龄、体质指数(BMI)、分娩次数、最大尿流率、腹压漏尿点压(ALPP)等一般情况,无统计学差异(P>0.05),填写尿失禁问卷表简表、紧迫性感知觉量表、盆腔脏器脱垂/尿失禁性功能问卷调查表等生活质量问卷;术中评估手术时间,术中出血量,是否有膀胱、尿道损伤等并发症;术后24小时拔除导尿管,复查尿流率和残余尿;术后3小时、1天、1周和4周评估腹股沟区和(或)大腿疼痛情况;术后3个月及12个月随访,包括问诊,体格检查,咳嗽诱发试验,复查尿流率和残余尿,填写生活质量问卷以及患者症状改善主观感觉问卷。对比研究两者主客观治愈率、并发症等指标。结果60例患者均完成了随访。两组均未发生膀胱、尿道、血管及神经损伤。TVT-Ajust组术中出血量小于TVT-Abbrevo组(P<0.05)。术后排尿困难有4例,两组各有2例。其中TVT-Ajust组合并有1例阴道吊带腐蚀。TVT-Ajust组术后3小时、1天、1周腹股沟区和(或)大腿疼痛程度明显小于TVT-Abbrevo组(P<0.05),术后4周两组无统计学差异(P>0.05);TVT-Ajust组与TVT-Abbrevo组术后主观治愈率和客观治愈率无统计学差异(86.7%:93.3%p>0.05;90%:93.3%p>0.05);两组术后患者生活质量,包括压力性尿失禁症状、性生活质量较前均有明显改善(P<0.05);两种手术方式在一定程度上能改善急迫性尿失禁症状,但无统计学差异(P>0.05)。结论单切口微小吊带的TVT-Ajust和改良的传统吊带TVT-Abbrevo治疗女性压力性尿失禁都是安全有效的。与TVT-Abbrevo相比,TVT-Ajust术中出血量更小,术后腹股沟区和(或)大腿疼痛发生率更小,术后康复更快,能更快地恢复日常工作和生活。长期疗效需要大样本、更长时间随访结果证实。
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