目的：制备和评价用于治疗慢性软组织损伤的超声炙疗纳米乳凝胶剂。　　 方法：以复方辣椒碱乳膏为模型药物,制备复方辣椒碱纳米乳凝胶。以复方药物和蒸馏水制备复方辣椒碱O/W型纳米乳。选用Tween80为表面活性剂,并采用伪三元相图对纳米乳中的助表面活性剂处方、混合表面活性剂的比例及用量进行优选。以Carbomer940为凝胶基质,以复方辣椒碱纳米乳为原料药,Azone,1,2-丙二醇,甘油和PEG400为透皮促渗剂,制备纳米乳凝胶。采用Franz扩散池,对凝胶进行体外经皮渗透考察。采用正交设计法,以体外经皮渗透实验中辣椒碱的单位面积累积经皮渗透量为指标,对凝胶剂中的透皮促渗剂进行优选,得到凝胶剂的最佳处方。并对凝胶剂的体外渗透和释放规律进行考察,对超声促渗作用进行考察,以辣椒碱的单位面积累积经皮渗透量为指标,得出超声促渗的最宜条件。进行了初步的制剂稳定性考察。建立了采用HPLC法测定超声炙疗复方辣椒碱纳米乳凝胶中辣椒碱含量的方法。进行了超声炙疗复方辣椒碱纳米乳凝胶皮肤刺激性实验与初步药效学考察。　　 结果：复方辣椒碱纳米乳的最佳处方为:以药物混合物为纳米乳油相,Tween80为表面活性剂,1,2-丙二醇为助表面活性剂,KM值为3:1。制得的纳米乳中各组分比例分别为混合油13.04％,Tween80/丙二醇34.78%和水52.17%。凝胶的最佳处方为:1%Carbomer940+1%氮酮+20%丙二醇+20%甘油+1%PEG400。超声波作用的最宜条件为:功率1.5W(305KHz),时间为3min。在无超声辅助作用时,凝胶的经皮渗透动力学曲线基本符合王tiguchi方程,为Q=0.6593t1/2+0.2665,r=0.9957;在超声辅助作用下,经皮渗透动力学曲线与一级方程基本符合,为In(1-Q)=-0.0135t+4.595,r=0.9978。初步稳定性实验显示,超声炙疗复方辣椒碱纳米乳凝胶较稳定,在30℃±2℃,RH65%+5%加速实验条件下放置0,1,2,3,6个月,外观涂布性能和含量指标均无明显变化。皮肤刺激性实验与初步药效学实验显示,超声炙疗复方辣椒碱纳米乳凝胶对皮肤无明显刺激性,明显延长小鼠热板反应潜伏期,对二甲苯引起的小鼠耳壳炎症有抑制作用,对冲击法造成的大鼠软组织损伤有疗效。　　 结论：超声炙疗复方辣椒碱纳米乳凝胶制备工艺合理可行,复方辣椒碱纳米乳凝胶外用对皮肤无明显刺激性,在超声波的辅助作用下,释药快而持久,兼具速效与缓释的双重作用,具有镇痛抗炎的作用,对慢性软组织损伤有疗效。