匹多莫德是一种人工合成的新型免疫调节剂。本文开发了匹多莫德注射液及胶囊两种新剂型，进行了处方工艺、质量、稳定性及药物动力学的研究，以满足匹多莫德的临床应用。首先，对匹多莫德原料药进行精制，制备匹多莫德对照品，并采用滴定法测定其含量。对两种制剂的处方工艺进行研究，用高效液相色谱法对两种制剂进行质量研究和稳定性考察。参照化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则，对制剂的安全性进行评价。考察两种制剂在家兔体内的药物动力学特征。以高效液相色谱法测定药物血浆浓度，用3P87程序对药物的隔室模型进行拟合，用统计矩理论对药动学参数进行计算。制备的匹多莫德注射液及胶囊，规格分别为400mg／5mL、200mg／粒，其各项质量指标均符合中国药典相应剂型中的要求。稳定性良好，有效期可暂定为两年。注射液安全性良好。匹多莫德注射和口服给药后均符合单室模型。匹多莫德在家兔体内快速代谢、无蓄积现象，口服给药后的绝对生物利用度为26.70％。所研制的匹多莫德注射液及胶囊安全、有效、稳定、质量可控，可以作为临床试验用药。