效益是管理的永恒主题，是当今社会任何组织都共同追求的目标。当今社会，不仅各类企业要讲求效益，肩负着对某些特殊行业进行直接管理职责的各级政府部门或机构更要讲求管理效益。一国政府对某一特定行业所采取的管理手段、方法、力度的不同，会直接或间接地影响该行业内外各相关组织的行为，从而不仅影响各相关组织自身的效益，还会最终影响该国整个行业的总体效益。药品是实现人口与健康和谐发展的重要手段的基本保障，是全球公认的特殊商品。医药产业具有全球公认的投资回报率高的突出特点。因此，不仅客观上要求政府对药品进行比其他一般商品更加严格的管理，而且良好的药品管理可获得显著高于其他一般产品管理的社会效益和经济效益。不同国家或同一国家在不同的发展阶段对药品管理的认识不同，对影响药品管理效益关键要素的组合方式不同，导致药品管理所产生的总效益——社会效益和经济效益——存在较大差异。我国的具体国情客观上要求政府要用比发达国家少得多的人均医药资源，去满足与发达国家基本相当的国民对生命和健康的需求。这就要求我国的药品管理无论经济效益还是社会效益都必须更高。同时，发达国家远远先于我国而进行的现代药品管理实践早已积累了足够的经验供我们参考和学习，我国的药品管理从理论上讲应该具有显著的后发优势。然而现实中，与发达国家相比，我国的药品管理无论在社会效益方面还是在经济效益方面均存在较大的差距。研究影响我国药品管理效益水平的关键要素，探求有效提高我国药品管理效益的途径和方法，对我国经济、社会的和谐与健康发展具有关系现在、涉及长远的重要意义。现实与历史紧密相连。本文首先采用历史观察的研究方法，重点对取得了显著的社会效益和经济效益、获得全球公认的药品管理权威机构——美国FDA(Food and Drug Administration)的发展历史和药品管理实践进行了回顾与追踪，并结合其它主要发达国家的药事管理实践，深入、系统地对其进行经验研究，总结其成功的经验，探求和发现药品管理系统自身结构、所采取的管理措施和产生的效益之间的关系。然后，对我国药品管理的发展历程进行回顾与追踪，对我国药品管理的效益水平进行分析和评价。在此基础上，运用系统科学和管理学的基本观点与方法，澄清了以往认识上的混淆，明确了我国药品管理的宗旨是保护和促进国民健康，我国药品管理的最高目标是保证和提高国民用药安全、有效、经济、适当。提出影响药品管理效益的关键要素，并突出效益主线，提出了有利于不断提升我国药品管理效益水平的新的药品管理系统构建模式以及促进其高效、健康运行的途径与方法。由于社会效益是药品管理效益的主要组成部分，在药品管理效益中占据较大的比重和重要地位，且药品的社会效益又具有突出的难以计量的特点，因此，截至目前，国内以效益为主线对药品管理的系统研究近乎空白。本论文的选题有一定的创新性和难度，因此，研究结果有待进一步完善，对药品管理社会效益的评价和计量方法有待继续研究。