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目的:旨在设计用于下尿路重建的实用新型专利产品—尿道膀胱吻合器,以期解决膀胱—尿道吻合的关键技术难题,达到缩短手术时间,改进吻合效果,减少并发症的目的,并在临床应用和推广。
研究方法:
1设计软件使用Windows绘图软件、Photoshop8.0和ProE工程绘图软件进行膀胱—尿道吻合器的图形绘制和三维模拟
2膀胱—尿道吻合器的结构设计
吻合器包括筒形体部和伞形头部;伞形头部包括固定端和可张缩的伞叶,固定端的边缘和伞叶铰接,固定端的里侧中部与中央连杆连接,在中央连杆处设有四个伞叶推杆,该伞叶推杆与伞叶里侧滑动连接;在伞叶的里侧边上还设有吻合钉座悬挂臂,在该钉座悬挂臂悬挂有吻合钉座;中央连杆与伞叶推杆均放置在筒形体部内,在筒形体部靠近伞叶的一端对应钉座悬挂臂设有放置吻合钉的吻合钉仓,该吻合钉仓与一通道,与该通道内放置有引导钢丝和吻合钉推动片。钢丝用来刺穿尿道壁和膀胱壁,引导吻合钉与钉座形成吻合。
结果:成功设计膀胱—尿道吻合器的产品平面图、流程图和专利图并申请专利。
结论:设计膀胱—尿道吻合器在理论上是可行的,为专利产品的模型制作和产业化奠定了理论基础。
目的:了解可生物降解高分子材料PLGA(75/25)乙交酯-丙交酯共聚物在膀胱组织中的组织相容性和生物降解情况,探讨是否可以用为下尿路重建的高分子材料。
方法:生物可降解材料PLGA共21个试件植入7只西藏小型猪膀胱壁全层内。已经临床应用的强生公司可吸收夹(聚二恶烷酮)14个试件同法同时植入作为对照。于术后2,4,6,8 w将试件取出。进行大体、组织学观察、1‰光电天平称取质量,计算失重率=100%(初重—残重)/初重,计算重量损失情况、透射电镜观察材料在组织中的降解情况和扫描电镜观察试件的表面及横断面降解情况。
结果:实验猪膀胱内未见结石生长;2月后材料大体已经不可见:2种试件植入初期引起轻度无菌性炎症反应,8 w炎症反应基本消失,未见巨噬细胞积聚现象。至8 w时材料产生的难于降解的颗粒很少;2 w质量下降较明显,而吸收不明显。4 w质量下降速度减慢,6-8w下降明显加快。透射电镜下2~6 w取材样品炎细胞较多,血管丰富,胶原纤维较疏松,可见较多活跃的成纤维细胞,细胞核常染色质丰富,粗面内质网扩张,无变性及退变细胞,未见到核固缩或细胞器消失现象。在8 w时胶原纤维排列较致密,周期横纹明显,细胞成分较少,于胶原纤维间可见少量密度均匀,呈圆形,方形或棱形的可吸收物降解。扫描电镜观察PLGA试件表面出现大量侵蚀状的小孔洞,随着时间的延长,空洞加深变大;强生可吸收夹出现断面,可见裂口逐渐加深加宽,试件结构呈现疏松状,有断层出现,断面有深的裂洞。
结论:PLGA材料具有良好的生物组织相容性,较适宜的降解性能,是一种可用于尿路重建有前途的的高分子生物材料。