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目的:采用超声碱水法提取二醇型人参皂苷,制备二醇型人参皂苷w/o纳米乳,筛选优良处方与工艺条件,进行抗皮肤衰老功效评价;以纳米乳为原料制备人参皂苷抗衰老保湿霜,并进行安全性和卫生学考察。 方法:单因素法考察超声碱水法提取二醇型人参皂苷工艺条件,再经柱分离提纯二醇型人参皂苷,应用HPLC对其进行含量测定;所得二醇型人参皂苷用于制备W/O纳米乳,应用伪三元相图筛选纳米乳油相、乳化剂、助乳化剂的种类和用量以及Km值,对纳米乳进行类型鉴别、粒径形态分析、载药量、稳定性、皮肤累计透过量和皮肤滞留量进行考察;设置动物实验考察纳米乳抗皮肤衰老功效,测量每组给药小鼠皮肤中羟脯胺酸、Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原、基质金属蛋白酶1(MMP-1)、基质金属蛋白酶抑制剂1(TIMP-1)、基质金属蛋白酶抑制剂2(TIMP-2)含量,并进行统计学分析;以人参皂苷W/O纳米乳为原料制备人参皂苷抗衰老保湿霜,并对其进行皮肤刺激试验、微生物检测试验、酸碱度测定、粘度测定、耐寒、耐热、离心试验。 结果:超声碱水提取二醇型人参皂苷的最佳实验条件为20℃、pH为13、160w、20min、料液比1∶10;W/O纳米乳最佳处方为以棕榈酸异丙酯为油相、司盘80为乳化剂、1,2-丙二醇为助乳化剂、Km值=2、油相与混合乳化剂比例为7.5∶2.5;纳米乳粒径17nm,二醇型人参皂苷包载率88.5%,物理稳定性良好,人参皂苷纳米乳组的皮肤累计透过量和皮肤滞留量均优于人参皂苷水溶液组;人参皂苷纳米乳高中低剂量组的羟脯胺酸、Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原、基质金属蛋白酶抑制剂1(TIMP-1)、基质金属蛋白酶抑制剂2(TIMP-2)含量均显著大于空白组和人参皂苷水溶液组,基质金属蛋白酶1(MMP-1)含量显著小于空白组和水溶液组,皮肤切片显示无病理学病变;确定了人参皂苷抗衰老保湿霜的配方,保湿霜对皮肤无刺激性,微生物总量小于10CFU·g-1,霉菌和酵母菌总数小于25CFU·g-1,没有检出耐热大肠杆菌、铜绿假单胞杆菌、金黄色葡萄球菌等致病菌,酸碱度、粘度以及耐寒、耐热、离心稳定性符合化妆品行业规范。