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[目的]通过研究经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌的疗效,探讨TACE联合索拉非尼治疗对中晚期原发性肝癌患者血液学指标及生存时间的影响,并筛选影响原发性肝癌患者预后的相关因素,旨在为中晚期原发性肝癌患者的治疗提供借鉴。[方法]本研究分为两部分,第一部分是根据纳入与排除标准,选择2018年1月至2021年12月大理大学第一附属医院收治的355例病例资料完整的原发性肝癌患者为研究对象,通过收集并记录相关临床资料,包括年龄、性别、既往患病情况、个人史、家族史、ECOG评分、住院次数、首发症状、肿瘤情况（数目、大小）、门静脉侵犯情况、肝外转移病灶、肿瘤CNLC分期、BCLC分期、肝功能指标、凝血功能、抗病毒治疗情况、确诊手段、治疗方法等,规律随访患者生存时间,建立原发性肝癌Excel资料库。应用SPSS 26.0统计软件进行数据分析,Kaplan-Meier法绘制生存曲线,Cox回归模型分析相关预后因素。第二部分是根据TACE是否综合其他治疗方法纳入70例患者,分为对照组（n=44）和研究组（n=26）,对照组单纯行经肝动脉灌注化疗栓塞术（TACE）治疗,研究组采用TACE联合索拉非尼治疗。采用卡方检验或t检验对两组患者的一般资料、治疗前后相关实验室指标（AFP、肝功能、凝血功能）进行比较,根据WHO的mRECIST及美国国家癌症研究所CTCAE 5.0评价疗效及安全性;采用Kaplan-Meier法分析两组患者生存时间,采用Cox风险回归模型分析影响中晚期原发性肝癌患者预后的相关因素。[结果]1.355例原发性肝癌患者中,男性较多,男女发病比例为4.6:1;发病年龄22-92岁,其中30-60岁年龄段患者最多见,占56.3%;乙肝病毒感染的占71.8%,2.8%有明确恶性肿瘤家族史,7例（2%）有血吸虫病史,116例（32.7%）患者有饮酒史,99.7%患者ECOG评分0-2分。2.患者多见的首发临床表现为腹痛、腹胀、纳差、恶心、呕吐、黄疸、乏力等,其中腹痛最常见245例（69.0%）;初次就诊时142（40%）例有肝外转移,转移部位包括肺、淋巴结、骨、肾上腺、胸腰椎、胃等,其中肺转移最多见26例（7.3%）;64%患者处于BCLC分期B期或C期;3.截止2021年12月31日,355例患者中死亡260例,存活95例。总生存期为0.7-104.7个月,平均生存时间为（16.0±1.973）个月。4.单因素分析显示:肿瘤数量≥2个结节、BCLC分期（B期、C期、D期）、Child-Pugh分级、癌栓形成、远处转移、肝硬化、AFP≥400ng/ml、单纯支持治疗是患者生存预后的独立危险因素,AFP＜400ng/ml生存期较AFP≥400ng/ml者长,予综合治疗者中位OS为（13.9±4.474）个月,明显长于单纯支持治疗及单一方法治疗者。Cox回归分析显示AFP≥400ng/ml、BCLC分期D期是影响原发性肝癌患者生存预后的独立危险因素,单一疗法和综合支持治疗者死亡风险可分别下降60.7%、82.3%。5.根据治疗方式有70例患者进入分组,分为对照组（n=44）和研究组（n=26）。两组患者治疗前在一般资料上的差异均无统计学意义。6.与治疗前相比,两组患者治疗后的AFP水平均显著降低,治疗后1个月,研究组的AFP水平较对照组显著降低,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。治疗前两组ALT、TBIL 比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）,治疗后两组ALT水平较治疗前均有降低,差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗后两组间肝功能水平差别无统计学意义（P＞0.05）。7.两组患者出现腹痛、发热、恶心呕吐及骨髓抑制反应的差异无统计学意义。两组患者均以1-2级不良事件为主,均可耐受,其中TACE联合索拉非尼组中1例患者因出现乏力、纳差及全身皮疹自行调整索拉非尼剂量后缓解,余患者经过处理后均可控制,没有出现死于不良反应的事件。8.生存期比较:70例患者的中位PFS为3.9个月,单纯TACE组和TACE联合索拉非尼组中位PFS分别为3.4个月和10.7个月;两组的中位OS分别为5.2个月和12.7个月。TACE联合索拉非尼组中位PFS及OS均显著长于对照组,且差异有统计学意义,P＜0.05。9.70例患者单因素分析发现TACE治疗次数及TACE是否联合索拉非尼治疗与预后有关。TACE联合索拉非尼死亡风险较单用TACE治疗降低55.4%,多次行TACE治疗死亡风险可降低62.9%,接受多次TACE治疗者中位总生存时间为8.7个月,明显长于仅接受1次TACE治疗者,差异有统计学意义。发生PES患者的中位OS明显缩短,差异无统计学意义（P＞0.05）。多因素Cox回归分析发现TACE治疗次数及TACE是否联合索拉非尼治疗会显著影响患者的生存状态。[结论]1.我院原发性肝癌患者主要为中老年男性,大多合并有肝炎及肝硬化,多以肝区疼痛首发,就诊时多数处于中晚期。2.肝癌患者的生存预后:AFP 阳性、BCLC分期D期增加原发性肝癌患者发生死亡事件风险,综合支持治疗可使患者生存获益。3.较单纯TACE治疗比,TACE联合索拉非尼治疗能够延长中晚期原发性肝癌患者的PFS和OS;4.TACE联合索拉非尼治疗中晚期原发性肝癌发生的不良反应均可耐受及可控。