乌鲁木齐地区成人血清25羟基-维生素D参考区间的建立

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目的:运用直接法和间接法建立并验证乌鲁木齐地区健康成人25(OH)D参考区间,与厂家提供的参考区间对比,评估两种方法的优缺点,比较两种方法所建立的参考区间有无差异。方法:直接法根据纳入排除标准以710例受试者数据作为研究对象,间接法使用同期医院实验室信息管理系统(LIS)中9745例体检人群的25(OH)D数据作为研究对象。使用罗氏电化学发光仪,在确保仪器质量结果在控的情况下,对筛选后样本进行检测检测25(OH)D,根据美国临床标准化委员会(CLSI)EP28-A3c指南,运用2种方法建立参考区间。结果:直接法建立的总体参考区间为:6.32-32.66ng/mL,男性参考区间:6.58-34.18 ng/mL,女性参考区间:6.21-29.75 ng/mL,18-35岁者参考区间:5.32-32.82 ng/mL,36-60岁男性参考区间:7.74-38.83 ng/mL,36-60岁女性参考区间:6.51-31.28 ng/mL,>60岁参考区间:6.22-27.40 ng/mL,汉族参考区间:6.33-33.36 ng/mL,维吾尔族参考区间:6.24-28.90 ng/mL,春季参考区间:5.22-33.68 ng/mL,夏季参考区间:6.73-32.49 ng/mL,秋季参考区间:7.14-39.07 ng/mL,冬季参考区间:6.01-24.98 ng/mL。间接法总体参考区间为:7.08-35.07ng/mL,男性参考区间:8.37-36.76,女性参考区间:6.37-31.59 ng/mL,18-35岁男性参考区间:8.65-36.11 ng/mL,18-35岁女性参考区间:5.87-25.73 ng/mL,36-60岁男性参考区间:8.30-36.31 ng/mL,36-60岁女性参考区间:6.52-31.59 ng/mL,>60岁男性参考区间:7.79-40.30 ng/mL,>60岁女性参考区间:6.89-36.33 ng/mL,春季参考区间:6.60-32.85ng/mL,夏季参考区间:7.87-34.48 ng/mL,秋季参考区间:7.30-35.73 ng/mL,冬季参考区间:6.10-34.54 ng/mL。结论:本次直接法和间接法建立本地区25(OH)D参考区间的结果无统计学差异,均可适用于本地。
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