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目的本研究在中医理论的指导下，结合导师临床经验，从高血压病机出发拟方，采用生存质量量表来评价补肾降压方治疗轻中度高血压的临床疗效，探讨中医中药治疗轻中度高血压临床疗效评价的客观化、标准化，为中药疗效评价提供新的思路与方法。方法临床研究选择80例源自2006年3月至2007年3月在我院心内科门诊或住院病人中年龄在40～65岁之间符合临床诊断为轻中度高血压的病人。随机分为A、B两组，40例予西药+补肾降压方(A组)治疗，40例予西药(B组)作阳性对照组，疗程4周，分别观察治疗前后血压、心率、中医证候及生活质量评价，并记录与药物相关的不良反应。结果1．A、B两组降压总有效率分别是92.50％(37／40)、87.50％(35／40)，两组降压疗效差异无显著性意义(P＞0.05)。治疗后两组血压、脉压、心率均较治疗前下降，差异有显著性(P＞0.05)，但两组心率治疗前后差值比较差异无显著性(P＞0.05)。2．A、B组总有效率分别是92.50％(37／40)、70.00％(28／40)，两组中医证候疗效差异有显著性意义(P＜0.05)。治疗后两组中医证候积分均较治疗前下降，差异有显著性(P＜0.01)，两组中医证候治疗前后差值比较差异同样有显著性意义(P＜0.05)。3．在生活质量的评价中，两组生理症状、躯体化症状、工作状态、生气活力、睡眠状态、强迫状态治疗前后比较，差异有显著性(P＜0.01)，两组躯体化症状、性功能、工作状态、生气活力、睡眠状态治疗前后差值比较有显著性意义(P＜0.01～P＜0.05)结论西药+补肾降压方在改善中医证候和提高生活质量方面优于单纯西药组。生存质量量表评价将成为中医中药治疗轻中度高血压临床疗效评价的新型指标。