目的通过观察湖北省中医院花园山院区甲状腺专科门诊2012年3月至2013年4月期间就诊的甲亢患者，凡符合本研究的患者病例资料均留档并进行统计学分析，针对Graves病患者在服抗甲状腺药物（ATD）治疗疾病过程中出现的药物性甲状腺功能减退的现象，对抗甲状腺药物治疗Graves病引发临床甲减状态进行分析研究，并通过西药对照组与复方甲亢片观察组治疗Graves病所导致的药物性甲减状态进行纠正治疗的对比性研究，为Graves病患者临床缓解期用药提供指导意义。方法采用随机对照的方式，将就诊于湖北省中医院甲状腺专科门诊的就诊患者中，初诊符合Graves病诊断的100例患者，随机分为两组，对照组50例，根据患者病情及导师临床经验予口服西药赛治每日15∽30mg常规治疗；观察组50例，予口服复方甲亢片每天3次，一次5片，并根据患者病情需要，酌情加服赛治5∽15mg/d。各自建立临床研究档案，1个月为1疗程，嘱患者规律服药，戒烟戒酒，保持情绪稳定，高蛋白高热量低碘饮食，定期监测患者血清甲状腺激素水平，同时进行白细胞、肝功能、肾功能、电解质、心电图等相关安全性监测。经药物治疗后，所有研究对象血清甲状腺功能均有所改变，部分患者出现药物性甲状腺功能减退现象。将服药后出现甲状腺功能减退的患者按照甲减首次出现时间进行分组（1-4周；5-8周、9-12周）；同时根据甲减不同状态的患者病例进行分组：a组为亚临床甲减组（FT3和FT4正常范围、TSH↑）；b组为低FT3和（或）低FT4组（FT3↓、FT4↓、TSH正常范围）；c组即完全性甲减组（FT3↓、FT4↓、TSH↑）。将上述两种方式的分组分别进行归类、统计，在临床研究观察过程中，定期复查血清甲状腺激素水平，根据血清甲状腺激素水平，适时的对两组研究对象中出现药物性甲状腺功能减退状态的患者进行药物剂量的调整，将用药前与调整药物后的血清FT3、FT4、TSH值分别进行统计学分析与对比研究，并从下列几个方面进行观察讨论：（1）两组患者药物治疗之前的血清甲状腺激素水平；（2）两组患者药物治疗后，甲状腺功能的改变；（3）两组患者经药物治疗后，症候积分的比较；（4）两组患者服药治疗后分别出现药物性甲减状态的情况的比较；（5）两组分别出现药物性甲状腺功能减退状态的患者在药物剂量进行调整治疗后，血清甲状腺激素水平维持正常范围的稳定性。以上所有研究对象均采用湖北省中医院花园山院区核医学科化学发光法测定血清甲状腺激素水平，对所有研究对象进行安全性观察（肝、肾功能、心电图、电解质等）。所有纳入研究的数据都采用SPSS17.0进行统计学分析，计数资料均用χ2检验，计量资料采用t检验，用x±S（均数±标准差）表示。两组观察对象在性别、年龄等一般资料组成方面，经统计学检验，差异不显著，无统计学意义（P>0.05），具有可比性。结果1.通过对比治疗前两组患者甲状腺功能（血清FT3、FT4、TSH）得出：两组在药物治疗前，甲状腺功能没有显著差异，无统计学意义（P>0.05），两组对象具有可比性；2.经过1个疗程的药物治疗后，两组在治疗前与治疗后甲状腺功能均有显著的变化。通过对两组药物改善甲亢激素水平进行比较可知：西药赛治与中西合剂复方甲亢片均能有效的治疗Graves病甲亢，两组患者在服药治疗后，血清甲状腺激素水平明显改善，差异显著，均具有统计学意义（P<0.01），且两者在治疗本病的疗效上差异无统计学意义（P>0.05）。3.在改善患者症状方面，经过两组对象症候积分的比较可知，赛治与复方甲亢片均能有效的改善患者甲亢高代谢症候，两组症候积分经过统计学分析，差异不显著，无统计学意义（P>0.05）。4.分别统计两组在药物治疗的1-4周、5-8周、9-12周时分别出现甲减的患者，对出现药物性甲减的发生时间进行统计分析得出，西药赛治在治疗本病时可在早、中期即出现药物性甲减状态，而复方甲亢片治疗本病疗效平稳，在临床缓解期可出现药物性甲减状态，两组资料经过统计学分析，差异有统计学意义（P<0.05）。5.本次临床研究中，对照组与观察组均出现了不同程度的药物性甲状腺功能减退的各种状态（a、b、c）。分别统计对照组与观察组中出现药物性甲状腺功能减退的病例患者，通过对两组患者药物性甲状腺功能减退状态的发生率进行比较，得出：抗甲状腺药物ATD（西药赛治、中西医复方制剂复方甲亢片）在治疗Graves病过程中，都有发生药物性甲状腺功能减退状态的现象。西药对照组50例研究对象在服药治疗过程中，发生甲状腺功能减退状态患者27例，排除后期确诊为桥本氏病的患者5例，对照组45例Graves病患者中，服用赛治发生药物性甲状腺功能减退者22例，其发生率为48.9%；复方甲亢片观察组50名研究对象在服药治疗过程中，共发生甲状腺功能减退者16例，排除后期确诊为桥本氏病的患者3例，观察组47例Graves病患者中，服用复方甲亢片发生药物性甲减13例，其发生率为27.7%。西药赛治（甲巯咪唑）治疗本病过程中所引致药物性甲状腺功能减退状态的发生率明显高于复方甲亢片，且两组分别发生药物性甲减状态的患者例数经过统计学卡方检验分析，P=0.030（单侧），P<0.05，差异有统计学意义。6.两组发生药物性甲状腺功能减退的患者，调整药物剂量，至血清甲状腺激素水平首次恢复正常范围后，再连续10次（每月复查一次）监测血清甲状腺激素水平，分别统计两组研究对象在连续10个月的观察期内出现甲亢状态、甲减状态、及甲状腺功能正常状态的次数，以比较两组患者甲状腺功能的稳定性。两组发生药物性甲状腺功能减退状态的患者，通过及时调整药物剂量后，在纠正并维持血清甲状腺激素水平的稳定性方面，对照组与观察组比较，差异显著（P=0.008<0.01），具有统计学意义，提示复方甲亢片在本病治疗引起的药物性甲状腺功能减退状态的纠正与后期维持血清甲状腺激素水平稳定性方面，明显优于西药赛治。结论ATD治疗Graves病过程中出现药物性甲状腺功能减退状态属于临床较常见现象，尤其是在疾病的临床缓解期，因患者个人体质差异、饮食习惯、生活习惯的异同，以及服药的规律性、依从性的差别，会在不同程度上干扰本病的治疗，因而出现药物性甲状腺功能减退状态。但是这种甲状腺功能减退状态具有可逆性，能够通过临床用药、药物剂量的灵活加减而得到纠正。因此，针对患者个体差异，灵活的选择用药，按时复查甲状腺激素水平，根据血清甲状腺激素水平及时调整剂量，对本病治疗的预后及后期稳定性均有一定的帮助。经过临床研究，可推断，复方甲亢片对于本病临床缓解期的治疗，以及在纠正药物性甲状腺功能减退状态的发生与维持血清甲状腺激素水平稳定性方面，较西药赛治（甲巯咪唑）更加安全、稳定，可行性强。